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辦理北京朝陽醫療器械許可證_醫療器械注冊

發布日期:2015-11-03 13:30:30  瀏覽次數:89

  

 

  

   辦理北京朝陽醫療器械許可證_醫療器械注冊

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    聯系人:李先生 15210166905  010-57028163  微信:15210166905

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  朝陽區代辦北京醫療器械公司注冊:提醒您醫療器械的申報分哪幾個步驟?

  產 品標準審批→注冊檢測→生產許可證申請→體系考核→臨床試驗→產品注冊。

  朝陽區代辦北京醫療器械公司注冊:提醒您醫療器械注冊證的有效期?

  注 注冊證有效期為4年,應在有效期屆滿6個月內,申請重新注冊

  朝陽區代辦北京醫療器械公司注冊:提醒您:醫療器械生產許可證變更生產地址、生產范圍

  朝陽區代辦北京醫療器械公司注冊:提醒您相關流程 組織材料→受理→審核→復審→ 審定→送達

  朝陽區代辦北京醫療器械公司注冊:提醒您新開辦醫療器械生產企業取得產品注冊證 的申辦流程為:

  產品注冊證:產品標準備案;產品注冊檢測;企業生產許可證;產品臨床試驗;質量體 系考核;產品注冊。

  生產許可證:組織材料 → 受理 → 現場審核 → 生產許可證核發

  經營許可證:組織材料→ 受理→ 現場審核(復審)→經營許可證核發

  辦理醫療器械產品注冊證的程序

 ?。禾嵝涯枀^代辦北京醫療器械公司注冊:辦理營業執照(生產企業在辦理營業執 照前需做環保的前置審批,也可在辦理營業執照后,辦理經營范圍的增項,然后進行環 保審批)

  朝陽區代辦北京醫療器械公司注冊:提醒您:編寫產品標準(一、二類產品標準需在北京市藥品監督管理局備案,工作時限為30個工作日;三類產品標準可在辦理生產許可證時在國家藥監局備案),企業產品在出廠檢測時所需用的檢測設備需在有關部門進行檢測,并取得合格報告。

  注冊北京醫療器械公司:生產許可證的辦理:標準備案后,準備辦理生產許可證材料,辦理醫療器械生產企業許可證,工作時限為30個工作日(同時在標準備案后,送樣品到北京市醫療器械檢驗所進行注冊檢測,二類產品企業一人報名參加內審員學習,三類產品企業兩人報名參加內審員學習并在辦理生產許可證之前完成)

  朝陽區代辦北京醫療器械公司注冊:提醒您:體系考核:生產許可證和注冊檢測、內審員學習完成并經考核完成后進行醫療器械質量管理體系考核,工作時限45個工作日(同時注冊檢測完成后,二類產品應進行臨床試驗,國家承認的具有臨床試驗資質的醫院兩家)

  注冊北京醫療器械公司:產品注冊:生產許可證、藥監局備案的企業標準、注冊檢測報告、體系考核資料、臨床實驗報告全部完成后,進行產品注冊,工作時限為60個工作日。

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  他打開可視電話,很快,螢幕上出現了花媚娘的影像。只聽她說道:“納善,你又來騷擾我,這次要是沒有什么事情,看我怎么收拾你”

  納善嘿嘿傻笑幾聲,說道:“花前輩,我可不敢騷擾你老人家……真的是有要緊的事情。”

  花媚娘笑罵道:“死光頭,有什么重要的事情,快說!”

  張錦光、孫昂和王岳臨傻傻地看著可視電話的螢幕,孫昂小聲道:“天哪,這不是娛樂圈里的大姐大花媚娘……老板竟然也認識……”三人相互對視一眼,目光中充滿了疑惑和驚訝。張錦光使勁搖搖頭,小聲嘀咕道:“我大概是在作夢。”

  李強走向前去,說道:“花大姐,是我?!?/P>

  螢幕上,花媚娘吃驚地捂住嘴,半晌,她罵道:“臭小子!你終于知道回來了,好啊,回來也不來見我,哼,看我怎么收拾你……”

  李強笑嘻嘻地打斷她的話:“花大姐,我哪敢啊,嗨嗨,我這不是見你老人家了嗎?”他一看見花媚娘就想起傅大哥,心里不禁涌起一股暖流。

  他問道:“大姐,你在哪里?我過來好嗎?”

  花媚娘笑道:“好啊,臭小子,妞妞和羽鴻都在這里,還有飄緣、蘭馨和小妍兒也在,我們住在海市,具體地址趙豪知道,我等你過來?!?/P>

  李強掛上電話,問道:“海市在哪里?”

  趙豪說道:“就是古代的上海市,因為被海水淹沒過,后來又筑壩擋住海水重建了,所以改名為海市,整座城市比海平面低了十幾米,那可是亞洲最繁華的城市之

  李強閉目沉思,一會兒就將海市的方位搞清楚了。

  李強說道:“納善,你去準備一下,我很快就趕回來,到時候我們一起去找威廉,記??!別急著自己去,毒咒教的玩意兒很陰毒,防不勝防,一定要等我回來,明白嗎?”

  納善嘟囔道:“哪有那么嚴重,威廉那個混蛋根本就沒什么能耐,我一只手就能擺平他們……”見李強瞪起眼睛,他急忙改口道:“我等老大回來,我等老大回來,嗨嗨?!?/P>

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