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代辦北京海淀醫療器械許可證_6822醫療器械公司

發布日期:2015-11-04 11:58:30  瀏覽次數:63

  

 

  

   代辦北京海淀醫療器械許可證_6822醫療器械公司

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    聯系人:李先生 15210166905  010-57028163  微信:15210166905

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  朝陽區代辦北京醫療器械公司注冊:提醒您醫療器械的申報分哪幾個步驟?

  產 品標準審批→注冊檢測→生產許可證申請→體系考核→臨床試驗→產品注冊。

  朝陽區代辦北京醫療器械公司注冊:提醒您醫療器械注冊證的有效期?

  注 注冊證有效期為4年,應在有效期屆滿6個月內,申請重新注冊

  朝陽區代辦北京醫療器械公司注冊:提醒您:醫療器械生產許可證變更生產地址、生產范圍

  朝陽區代辦北京醫療器械公司注冊:提醒您相關流程 組織材料→受理→審核→復審→ 審定→送達

  朝陽區代辦北京醫療器械公司注冊:提醒您新開辦醫療器械生產企業取得產品注冊證 的申辦流程為:

  產品注冊證:產品標準備案;產品注冊檢測;企業生產許可證;產品臨床試驗;質量體 系考核;產品注冊。

  生產許可證:組織材料 → 受理 → 現場審核 → 生產許可證核發

  經營許可證:組織材料→ 受理→ 現場審核(復審)→經營許可證核發

  辦理醫療器械產品注冊證的程序

  :提醒您朝陽區代辦北京醫療器械公司注冊:辦理營業執照(生產企業在辦理營業執 照前需做環保的前置審批,也可在辦理營業執照后,辦理經營范圍的增項,然后進行環 保審批)

  朝陽區代辦北京醫療器械公司注冊:提醒您:編寫產品標準(一、二類產品標準需在北京市藥品監督管理局備案,工作時限為30個工作日;三類產品標準可在辦理生產許可證時在國家藥監局備案),企業產品在出廠檢測時所需用的檢測設備需在有關部門進行檢測,并取得合格報告。

  注冊北京醫療器械公司:生產許可證的辦理:標準備案后,準備辦理生產許可證材料,辦理醫療器械生產企業許可證,工作時限為30個工作日(同時在標準備案后,送樣品到北京市醫療器械檢驗所進行注冊檢測,二類產品企業一人報名參加內審員學習,三類產品企業兩人報名參加內審員學習并在辦理生產許可證之前完成)

  朝陽區代辦北京醫療器械公司注冊:提醒您:體系考核:生產許可證和注冊檢測、內審員學習完成并經考核完成后進行醫療器械質量管理體系考核,工作時限45個工作日(同時注冊檢測完成后,二類產品應進行臨床試驗,國家承認的具有臨床試驗資質的醫院兩家)

  注冊北京醫療器械公司:產品注冊:生產許可證、藥監局備案的企業標準、注冊檢測報告、體系考核資料、臨床實驗報告全部完成后,進行產品注冊,工作時限為60個工作日。

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    干善庸猶豫了片刻,問道:“我也去行嗎?”

  李強笑道:“沒有問題,你們的實力足夠,好,一起去!就是打架咱們也人多勢眾啊,哈哈。”

  天真聽得臉色都白了,這么多人一起去,只要有一個出了問題,一切就必須重新開始。他心里當然很不愿意,皺著眉頭說道:“還是我們兩個先去探路,有了把握再一起去比較好。”難得這次他沒有胡攪蠻纏,而是說服大家別去。

  赤明瞪眼道:“別想甩掉我們,我們都去,要不然都別去!”

  天真正好沒處撒氣,口中嘖嘖道:“好小子,敢威脅我……”他五指上突然射出一追道細芒,猛地抓向赤明。

  赤明說話的時候就開始防備了,天真的實力他很清楚,而且知道這個老家伙是不會對自己客氣的。天真一動,他就放出李強教給他的神靈訣,同時向外瞬移而出。

  剎那間,一道金色的霹靂憑空出現,狠狠地砸在天真身上。

  只聽一聲震天動地的巨響,天真被炸得手舞足蹈地向下沉去。

  誰也想不到這道霹靂從何而來,實在是太突然了。天真狼狽地重新飛起,哇哇叫道:“誰偷襲我?誰偷襲我?”他不相信是赤明發出的霹靂。

  李強笑嘻嘻地說道:“天真,我勸你在原界別和赤明打,你會吃虧的”

  赤明一招得手,興奮得滿臉直冒紅光,他挑釁道:“天真,死老頭,和我打一架,哈哈,早就看你不爽了,讓你嘗嘗我的厲害”剛才那道霹靂名叫天誅閃,這手神靈訣更像是一個禁制,發出的速度極快,而且威力奇大。

  天真并不急著動手,他問李強道:“不管我吃不吃虧,我和他爭斗,你會插手嗎?”

  他知道李強喜歡群殿,而且赤明是他的師弟,所以必須先阻止李強加入進來。

  李強搖頭道:“別在星球表面爭斗就行了,誰管你們去打。”

  赤明正在興奮中,他叫囂道:“我師哥是不會管的,老頭,我們到上面去打!”他怪笑著向上空挪移而去。

  李強雖然說了不管,終究還是不放心赤明,他嘆了口氣道:“干大哥、楓御大姐,我們上去看看。”他也跟著瞬移上去。

 

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