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上海化妝品GMPC認證程序制度|GMPC認證需要準備什么資料?

發布日期:2018-08-21 16:49:33  瀏覽次數:71

企業實施GMPC優點:

  消除危險事故;

  有效控制成本和國際認可;

  確保產品安全;

  提高產品質量;

  增強產品競爭力;

  降低產品對消費者造成的傷害或死亡的風險;

  降低產品公眾回收的風險;

  符合法規和貿易準則

  良好的工作環境;

  有效的產品追溯。


化妝品GMPC認證程序制度

1.注重過程中產品-質量,衛生與安全的管理制度;
2.適用于藥品,食品,化妝品等行業;
3.要求從原料,人員,設施設備,生產過程,包裝運輸,運作環境,質量控制等各環節按有關法規的要求,形成一套可操作的作業規范;
4.是針對化妝品行業的GMPC,用以確保化妝品按照與市場認可的標準要求一致進行運作和控制的質量保證體系。
5.GMP認證的起源:起源于美國和歐洲:
--美國1962年就已對GMP立法,后來又由美國食品和藥品監督管理局(FDA)專門針對禁止偽劣的或無商標的化妝品在美國各州間貿易中推廣或傳銷而制訂。(cGMP是從FDA檢查手冊中摘錄的一部分);
--歐盟于90年代初期開始針對化妝品制定了《化妝品產品的良好生產規范-GMPc》,其后又在原來的基礎上做了一些改進;
6.GMPc認證的發展趨勢:
 作為低加工成本的中國是化妝品OEMODM的主要基地,但國外品牌對代工廠的硬件,設施,環境衛生,人員和管理系統等都有嚴格的要求,最普遍的要求就是需要代工廠通過歐盟的GMPc或美國FDAGMPc認證。獲取GMPc認證證書對企業的業務拓展起到了很好的幫助。


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GMPC認證工廠準備審核期間應準備的文件資料

GMPC認證工廠審核期間,將要審閱及評估的文件包括但不限于:
1. 來料檢驗程序和記錄。
2. 原料規格、物料安全數據表和分析報告。
3. 客戶定單處理程序和記錄。
4. 客戶投訴處理程序和記錄。
5. 蟲害控制方案,包括蟲害控制設施分布圖、蟲害控制藥物信息和負責人員的專業性等。
6. 原料和成品的儲存控制記錄。
7. 生產記錄。
8. 質量控制測試報告 /記錄。
9. 運輸車輛的檢查、清潔 & 消毒程序和記錄。
10. 公司內部產品和原料規格。




 
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