濕熱滅菌和凍干工藝的鑒定和驗證要求都很苛刻,所以它是制藥工業質量保證的核心要素。例如企業濕熱滅菌溫度通常來說為121℃,但如何控制濕熱滅菌時不超過該溫度呢?可靠而結實的 testo 190-T3 溫度數據記錄儀配備可彎曲柔性溫度探頭便可幫助企業有效地實現這些要求。
常見的濕熱滅菌法是指用飽和水蒸氣、沸水或流通蒸汽進行滅菌的方法,由于蒸汽潛熱大,穿透力強,容易使蛋白質變性或凝固,所以該法的滅菌效率比干熱滅菌法好,是制劑生產過程中最常用的滅菌方法。濕熱滅菌法可分為:煮沸滅菌法、巴氏消毒法、高壓蒸汽滅菌法、流通蒸汽滅菌法、和間歇蒸汽滅菌法。
但無一例外,這些過程對所用的測量技術都提出了要求,其中溫度就是顯著的因素。
但testo 190-T3 溫度數據記錄儀就可以有效幫助企業監測這一過程,精確的CFR 數據記錄儀,配有長且可彎曲的探頭(長度 775 mm,? 1.5 mm),測量值存儲器可存 60,000 個測量值。
其可彎曲的探頭也非常適于滅菌應用,液體或冷凍干燥設備的表面。與冷凍干燥探頭支架配合使用,完全可以做到精確測量冷凍干燥機的層板溫度。
此外,testo 190-T3 溫度數據記錄儀的優勢也非常明顯,testo 在這款設備中使用了好質量的材料和創新的工藝,所以它特別堅固耐用;實用的旋轉螺紋設計,使其電池可以更直觀、安全且無需使用工具即可在數據記錄儀上擰開并更換;數據記錄儀的大小還可以通過兩種不同的電池類型來改變;對于低溫測量,比如在冷凍設備中,就可以使用大電池來進行操作。
使用這款設備時,可以通過testo專門開發的醫藥版(CFR)軟件在PC端口上對數據進行編程、讀取且評估,清晰的軟件結構也可以更直觀地指導操作逐步完成整個過程,非常便利。
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常見的濕熱滅菌法是指用飽和水蒸氣、沸水或流通蒸汽進行滅菌的方法,由于蒸汽潛熱大,穿透力強,容易使蛋白質變性或凝固,所以該法的滅菌效率比干熱滅菌法好,是制劑生產過程中最常用的滅菌方法。濕熱滅菌法可分為:煮沸滅菌法、巴氏消毒法、高壓蒸汽滅菌法、流通蒸汽滅菌法、和間歇蒸汽滅菌法。
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