淄博怎樣辦理ISO認(rèn)證什么是質(zhì)量管理體系認(rèn)證

淄博怎樣辦理ISO認(rèn)證什么是質(zhì)量管理體系認(rèn)證

一、 什么叫ISO 

ISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是International Organization for Standardization , 

翻譯成中文就是“國際標(biāo)準(zhǔn)化組織”。 

ISO是世界上最大的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“

國際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會國際聯(lián)合會”(簡稱ISA)。IEC 也比較大。IEC即“國際電工委員會”， 1906

年在英國倫敦成立，是世界上最早的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。IEC主要負(fù)責(zé)電工、電子領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化

活動。而ISO負(fù)責(zé)除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動。
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是世界上許多經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國家質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的科學(xué)總結(jié)，具有通用性和指導(dǎo)性

。實施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，可以促進(jìn)組織質(zhì)量管理體系的改進(jìn)和完善，對促進(jìn)國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易活動、

消除貿(mào)易技術(shù)壁壘、提高組織的管理水平都能起到良好的作用。概括起來，主要有以下幾方

面的作用和意義：
一、實施ISO9001標(biāo)準(zhǔn)有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費者利益，提高產(chǎn)品可信程度
按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，通過體系的有效應(yīng)用，促進(jìn)企業(yè)持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過程，

實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高，無疑是對消費者利益的一種最有效的保護(hù)，也增加了消費者選

購合格供應(yīng)商產(chǎn)品的可信程度。
二、提高企業(yè)管理能力
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)鼓勵企業(yè)在制定、實施質(zhì)量管理體系時采用過程方法，通過識別和管理眾多相互

關(guān)聯(lián)的活動，以及對這些活動進(jìn)行系統(tǒng)的管理和連續(xù)的監(jiān)視與控制，以實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)

品。此外，質(zhì)量管理體系提供了持續(xù)改進(jìn)的框架，增加顧客（消費者）和其他相關(guān)方滿意的

程度。因此，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為有效提高企業(yè)的管理能力和增強(qiáng)市場競爭能力提供了有效的方法

。
三、有效于企業(yè)的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客的需求和期望
顧客的需求和期望是不斷變化,這就促使企業(yè)持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過程。而質(zhì)量管理體系要求恰

恰為企業(yè)改進(jìn)產(chǎn)品和過程提供了一條有效途徑。
四、有利于增進(jìn)國際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘 
在國際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作中，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)被作為相互認(rèn)可的技術(shù)基礎(chǔ)，ISO9001的質(zhì)量管理體系

認(rèn)證制度也在國際范圍中得到互認(rèn)，并納入合格評定的程序之中。世界貿(mào)易組織／技術(shù)壁壘

協(xié)定（WTO／TBT）是WTO達(dá)成的一系列協(xié)定之一，它涉及技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評定程序。貫

徹ISO9001標(biāo)準(zhǔn)為國際經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作提供了國際通用的共同語言和準(zhǔn)則；取得質(zhì)量管理體系認(rèn)

證，已成為參與國內(nèi)和國際貿(mào)易，增強(qiáng)競爭力的有力武器。因此，貫徹ISO9001標(biāo)準(zhǔn)對消除技

術(shù)壁壘，排除貿(mào)易障礙起到了十分積極的作用。
一、辦理ISO9001認(rèn)證需要的資料：
認(rèn)證申請書及合同、營業(yè)執(zhí)照副本、組織機(jī)構(gòu)代碼證、質(zhì)量手冊及程序，若是醫(yī)療器械生產(chǎn)

企業(yè)，加應(yīng)加上生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊證書。
企業(yè)要進(jìn)行ISO 9001:2008質(zhì)量管理體系認(rèn)證時所應(yīng)具備以下條件：
1、按ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系要求》建立質(zhì)量管理體系并有效的運行三個月；
2、在認(rèn)證審核前要完成一次有效的內(nèi)審和管評；
3、應(yīng)接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的三年的監(jiān)督審查和認(rèn)證標(biāo)志的使用；
4、營業(yè)執(zhí)照，認(rèn)證范圍必須是經(jīng)營范圍內(nèi)；
5、組織機(jī)構(gòu)代碼證，有效、正常年檢；
6、物業(yè)經(jīng)營資質(zhì)證書
二、ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證辦理流程（步驟）：
首先需要認(rèn)證公司的專業(yè)人員來做指導(dǎo)，編寫好本單位的體系文件，主要包括質(zhì)量手冊、程

序文件即支持性文件。具體實施過程中，主要來說是寫你所做，做你所寫。技術(shù)部門需準(zhǔn)備

有效的圖樣、技術(shù)條件、文件管理過程記錄、工藝裝備的維護(hù)保養(yǎng)記錄、工藝紀(jì)律檢查記錄

等相關(guān)內(nèi)容；所有證據(jù)需符合體系文件的要求。如果是標(biāo)準(zhǔn)貫徹的話，執(zhí)行體系文件就行。
認(rèn)證申請程序
1、與當(dāng)?shù)刈稍儥C(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)取得聯(lián)系 
商定審核、認(rèn)證及監(jiān)督活動的計劃和費用，并澄清雙方關(guān)心的問題。 
2、提出申請
填寫認(rèn)證申請表格，提交管理體系文件，支付申請費。 
第一階段審核 
認(rèn)證機(jī)構(gòu)將指定專人對體系文件進(jìn)行評審，并根據(jù)需要安排初訪，評估您的管理體系現(xiàn)狀，

確認(rèn)您是否已經(jīng)準(zhǔn)備就緒，并安排第二階段現(xiàn)場審核。 
第二階段審核 
您的企業(yè)準(zhǔn)備就緒后，通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)安排第二階段現(xiàn)場審核。 
初次認(rèn)證 
第二階段審核結(jié)束后，在所有的糾正措施得到有效落實后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)即可按相應(yīng)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

和范圍注冊您的企業(yè)，并頒發(fā)證書。
詳細(xì)可咨詢恒標(biāo)孔老師：
電話：15165190576同微信
QQ:780107795