我司提供美國FDA注冊號(FDA Registration Number)/食品出口企業(yè)FDA注冊與出貨前通報(Prior Notice,即PN號)FDA認證檢測咨詢專線:0574-87140920 薛小姐 手機:18058582094 QQ:2219151805; 郵箱:asctchina2@163.com
美國FDA(Food and Drug Administration)
FDA是美國食品藥品管理局的簡稱;FDA被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構(gòu)之一;FDA的宗旨是通過確保美國食品的安全、衛(wèi)生、健康和正確標識以及化妝品的安全和正確標識;FDA的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全;FDA是美國政府在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一;FDA是涉及食品級材料的法令
目前FDA對進入美國的產(chǎn)品要求相當嚴格,主要包括FDA測試和FDA注冊。食品接觸材料(例如餐具、食品包裝、炊具等)、化妝品需要做FDA相應(yīng)標準的檢測;食品類、醫(yī)療器械、藥品、化妝品需要做FDA注冊,除化妝品為自愿注冊,其他在FDA管轄范圍內(nèi)的產(chǎn)品均為強制性注冊。
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FDA注冊
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問:所有生產(chǎn)/加工,包裝或倉儲供美國消費的食品的外國機構(gòu)都需要注冊嗎?
答:不是。如果一家生產(chǎn)/加工,包裝或倉儲食品的外國機構(gòu)在對美國出口之前把食品送到另一家外國機構(gòu)進行進一步生產(chǎn)/加工或包裝,那么只有第二家外國機構(gòu)需要注冊。然而,如果第二家外國機構(gòu)只進行微小加工,比如貼標簽,那么兩家機構(gòu)都要求注冊。同時,所有在最后一個外國生產(chǎn)/加工者之后包裝或倉儲食品的外國機構(gòu)都要注冊。
問:注冊的頻率是怎樣的?
答:一家食品機構(gòu)只要求注冊一次。然而,如果必要的注冊信息變更,必須及時更新。
問:注冊號意味著什么?
答:它意味著該機構(gòu)的所有者已經(jīng)通過向美國食品與藥物管理局(FDA)注冊履行了這項法規(guī)。得到注冊號并不代表美國食品與藥物管理局(FDA)批準或認可該企業(yè)或其產(chǎn)品。通過收集企業(yè)的注冊信息,F(xiàn)DA可以對潛在的或?qū)嶋H的對美國食品供給的恐怖襲擊進行快速反應(yīng)。在食源性疾病爆發(fā)時,這些信息將有助于美國食品與藥品管理局(FDA)和其它機構(gòu)判斷疾病的來源和起因。此外,有了注冊信息,食品與藥品管理局就可以迅速提醒可能受疾病爆發(fā)影響的企業(yè)。
另外,建議出口前把產(chǎn)品送到檢測機構(gòu)進行相關(guān)檢測,清關(guān)的時候,出示產(chǎn)品檢測報告會更有利于產(chǎn)品的順利出口。
FDA注冊完成之后,注冊號即刻生效。在貨物抵達目的港之前需要做Prior Notice,即出貨通報,得到一個PN號后方可順利清關(guān)。
根據(jù)運輸方式不同,出貨通報的完成時間不應(yīng)少于如下時間:
1) 通過陸地公路運輸,抵達前2小時;
2) 通過空運或陸地鐵路運輸,抵達前4小時;
3) 通過水路運輸,抵達前8小時;
4) 個人攜帶的食品的提前通報,其提交的時間根據(jù)其所乘交通工具,歸入以上三類,并與以上規(guī)定時限一致(食品必須隨附FDA的提前通報確認件)。如果您的產(chǎn)品被提出FDA認證需求,歡迎來電咨詢我司!