CPSR是什么/化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009檢測

歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009 在 2013 年 7 月 11 日正式實施后，進入到歐盟市場的所有化妝品必須提供產(chǎn)品安全報告（Cosmetic Product Safety Report, CPSR）后方可上市銷售。

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法規(guī)附錄一詳細列出了化妝品安全報告(CPSR)所需包含的內(nèi)容，其中共包括兩個主要部分：第一部分（Part A）包括組分信息、物理化學特性和穩(wěn)定性、微生物含量和防腐劑有效性要求、包裝材料信息、正常和可預見使用情況、產(chǎn)品暴露信息、單個組分暴露信息、組分毒理檔案、產(chǎn)品已知副作用或嚴重副作用和其它產(chǎn)品信息。第二部分（Part B）包括評估結(jié)論、警示標簽和使用說明、評估理由和評估人資質(zhì)信息。歐盟第一部化妝品法規(guī) Regulation(EC)1223/2009即將于2013年7月11日正式實施，相比于之前的化妝品指令76/768 EEC，對化妝品的安全性提出了更加嚴格的要求，其中明確規(guī)定了產(chǎn)品必須完成化妝品安全報告(Cosmetic Product Safety Report)后方能夠上市銷售。

針對該化妝品安全報告還未有官方正式指南，我司擁有全球領(lǐng)先的毒理風險評估團隊,并與協(xié)會和企業(yè)積極協(xié)商共同制定相關(guān)行業(yè)標準。根據(jù)溝通結(jié)果，目前進行的毒理學風險評估(Toxicological Risk Assessment, TRA)以及類似的簡單升級版本不能夠完全滿足法規(guī)要求。從某些角度來講，這些報告只是化妝品安全報告中的Part B部分。Part A 部分包括了多項測試的審核和評估，并且每一個成分需建立相應的毒理學檔案(Toxicological Profile of Substance)并計算安全系數(shù)(Margin of Safety。

通報 Regulation (EC) No. 1223/2009 中規(guī)定化妝品必須在其官方網(wǎng)站上進行通告后方能進入歐盟市場。做此項工作的就是我們上面提到的責任人來做的。

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美國歐盟對化妝品的監(jiān)管內(nèi)容概要： 
美國FDA對化妝品行業(yè)的管理具有如下一些特點： 
1、企業(yè)自律的原則。  2. 安全性是制造商的責任。  3. 原料控制。  4. 產(chǎn)品標簽。產(chǎn)品標簽應包含的內(nèi)容有成分清單、產(chǎn)品名稱、品牌、凈含量、原產(chǎn)國、制造商和分銷商在美國的地址、必要的警示用語。 
歐盟對化妝品行業(yè)的管理具有如下一些特點：  奉行企業(yè)自律的原則  化妝品在上市前無需許可，可以根據(jù)志愿原則備案。  制造商在生產(chǎn)前不需要獲得生產(chǎn)許可證，但生產(chǎn)廠及進口商必須備案。制造商應符合GMP的要求。  原料控制。除了明確列出的成分(防腐劑、紫外遮光劑、著色劑)，其他原料均不需要注冊。化妝品科學委員會(SCCNFP)制定了成分安全指導原則。 
澳大利亞對化妝品的測試要求概要：重金屬、微生物污染、防腐劑有效性、標簽和成分審
化妝品測試項目：1.配方毒理性評估TRA、2.微生物污染測試、3.抗菌防腐效用測試、4.重金屬污染測試、5.成分及包裝標簽審核、6.刺激性試驗：皮膚 經(jīng)口 眼部、 7.產(chǎn)品技術(shù)性資料（PIP）檔案、8.成分及包裝標簽審核、9.甲醇、10.化學品安全數(shù)據(jù)說明書MSDS；

我司專業(yè)提供化妝品測試服務： 
顏色化妝品；唇膏，眼影，指甲油 ，睫毛膏； 
護發(fā)護膚產(chǎn)品；洗發(fā)水，乳霜，乳液，化妝水； 
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