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YY0505-2012《醫用電氣設備第1-2部分:安全通用要求并列標準電磁兼容要求和試驗》醫療器械行業標準,于2012年12月17日發布,并將于2014年1月1日起正式實施。該標準是醫用電氣設備必須遵守的,與GB 9706.1《醫用電氣設備第1部分:安全通用要求》并列的基礎通用安全標準。對于控制產品電磁兼容指標,保證人民群眾用械安全起著重要的作用。
從目前初步統計情況看,該標準的實施將會涉及國內外3-4千家醫療器械生產企業的約11000余個醫用電氣設備。作為產品安全的第一責任人,生產企業應該高度重視標準的發布實施,積極學習新標準,在研發、生產等全過程中貫徹新標準,確保產品符合新標準要求。食品藥品監督管理部門將按規定做好標準實施后有關監督檢查工作,對安全指標達不到要求的產品依法依規予以處理。
為應對日新月異的國標、歐標等標準的更新,華檢不斷強化工程技術團隊,公司首席EMC測試整改工程師陳工更是跑遍了全國各地大大小小的EMC技術研討會,硬性測試設備更是嚴格按照相應的標準進行校準,對于落后的設備,公司更是不遺余力加大投入采購,確保客戶的數據真實有效,公司嚴格執行ISO17025的要求,測試不合格的產品,公司不會草草結案,會要求客戶進行整改,整改方面的困惑,公司會積極與客戶進行協商,確保整改之后達到標準要求,對于全權委托我司進行整改的客戶,公司更會一絲不茍,成功案例不下萬計。正是因為這些硬性的條件,華檢在CE認證領域,同行業來說,一直都是一騎絕塵,價錢低,周期短,數據嚴謹,報告權威一直是我們至上的宗旨,客戶的滿意,更是我們公司文化的靈魂,華檢成立至今,無一起投訴,就是我們最大的榮譽。
另外國內外無線終端產品(藍牙產品,無線產品,通訊產品,WIFI產品等)各國認證(CE、FCC ID、NCC、TELEC、CTA、SRRC、KC、ICAS、NTRA、IFETEL、COFETEL等)也是我司權威領域,檢測認證不僅是流通領域質量管理過程中必不可少的手續,也是許多消費者判定產品質量的重要依據。針對目前層出不窮的產品質量門,華檢積極響應國家質檢總局和國外發證的號召,對所有做檢測認證的客戶,嚴格進行把控,不合格的不與發報告或者證書,從源頭上杜絕以次充好的產品流入市場,公司更是加大與國家實驗室和國外機構的合作,深入技術交流,確保每份從華檢發出的證書報告,都權威有效。現階段華檢可滿足所有的電子電器類產品,質量檢測和認證要求,能夠拍胸脯保證客戶以最優惠的價格最短的時間拿到證書報告。您的滿意永遠是我們最高的榮譽。
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