化妝品檢測認證指導專線:0574-87140920, 薛小姐, 手機:18058582094 ,QQ:1324978932 ,郵箱:asctchina2@163.com
法規附錄一詳細列出了化妝品安全報告(CPSR)所需包含的內容,其中共包括兩個主要部分:第一部分(Part A)包括組分信息、物理化學特性和穩定性、微生物含量和防腐劑有效性要求、包裝材料信息、正常和可預見使用情況、產品暴露信息、單個組分暴露信息、組分毒理檔案、產品已知副作用或嚴重副作用和其它產品信息。第二部分(Part B)包括評估結論、警示標簽和使用說明、評估理由和評估人資質信息。歐盟第一部化妝品法規 Regulation(EC)1223/2009即將于2013年7月11日正式實施,相比于之前的化妝品指令76/768 EEC,對化妝品的安全性提出了更加嚴格的要求,其中明確規定了產品必須完成化妝品安全報告(Cosmetic Product Safety Report)后方能夠上市銷售。
針對該化妝品安全報告還未有官方正式指南,我司擁有全球領先的毒理風險評估團隊,并與協會和企業積極協商共同制定相關行業標準。根據溝通結果,目前進行的毒理學風險評估(Toxicological Risk Assessment, TRA)以及類似的簡單升級版本不能夠完全滿足法規要求。從某些角度來講,這些報告只是化妝品安全報告中的Part B部分。Part A 部分包括了多項測試的審核和評估,并且每一個成分需建立相應的毒理學檔案(Toxicological Profile of Substance)并計算安全系數(Margin of Safety。
通報 Regulation (EC) No. 1223/2009 中規定化妝品必須在其官方網站上進行通告后方能進入歐盟市場。做此項工作的就是我們上面提到的責任人來做的。
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美國歐盟對化妝品的監管內容概要:
美國FDA對化妝品行業的管理具有如下一些特點:
1、企業自律的原則。 2. 安全性是制造商的責任。 3. 原料控制。 4. 產品標簽。產品標簽應包含的內容有成分清單、產品名稱、品牌、凈含量、原產國、制造商和分銷商在美國的地址、必要的警示用語。
歐盟對化妝品行業的管理具有如下一些特點: 奉行企業自律的原則 化妝品在上市前無需許可,可以根據志愿原則備案。 制造商在生產前不需要獲得生產許可證,但生產廠及進口商必須備案。制造商應符合GMP的要求。 原料控制。除了明確列出的成分(防腐劑、紫外遮光劑、著色劑),其他原料均不需要注冊。化妝品科學委員會(SCCNFP)制定了成分安全指導原則。
澳大利亞對化妝品的測試要求概要:重金屬、微生物污染、防腐劑有效性、標簽和成分審
化妝品測試項目:1.配方毒理性評估TRA、2.微生物污染測試、3.抗菌防腐效用測試、4.重金屬污染測試、5.成分及包裝標簽審核、6.刺激性試驗:皮膚 經口 眼部、 7.產品技術性資料(PIP)檔案、8.成分及包裝標簽審核、9.甲醇、10.化學品安全數據說明書MSDS;
我司專業提供化妝品測試服務:
顏色化妝品;唇膏,眼影,指甲油 ,睫毛膏;
護發護膚產品;洗發水,乳霜,乳液,化妝水;
口腔衛生產品;牙膏,漱口水;
清潔用途化妝品:沐浴露,洗面奶,肥皂,面膜 ,爽身粉 ,香皂 ;
美容/修飾化妝品;粉餅,散粉,香水,染發劑,發膠;
特殊用途化妝品;防曬,除臭,脫毛,去斑,美乳等;
寧波高新區金標檢測技術服務有限公司,是專門從事幫助中國企業成功獲得各國國際認證的專業測試服務機構。我們擁有眾多優秀且專業的測試和認證工程師,可為廣大廠商提供認證申請,標準咨詢,測試,技術支持,對策,獲得認證等“一站式”服務。通過我們的努力,您可以在最短的時間內獲得最多的EMC&SAFETY 認證。符合國際標準的測試場地,可同時為十家以上廠商提供測試服務。我們也計劃在將來繼續擴充場地,設備和服務項目,為更多的廠商提供更完善的服務。擁有眾多經驗豐富的專業人員并結合最優良的設備與測試環境,為您提供既準確又高效的檢測認證服務,讓您的產品通過層層關卡,行銷全世界。
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