2016辦理國內醫療器械三類經營許可證石家莊藁城區什么辦理資料,代辦醫療器械三類經營許可證必需多少平米的場地石家莊,15631135783,QQ3265318088，微信15631135783 邢.,石家莊鼎諾工商咨詢公司，我們公司專業給企業代辦醫療器械三類經營許可證，效率高，下證快，取消您的內顧之憂
（一）申請核發需提交以下材料：
（1）網上填報打印后規定代表人簽字加蓋企業公章的申請表；
（2）營業執照和組織機構代碼證復印件,非法人分支機構還需供給《企業法人營業執照》或上級主管部門文件；
（3）組織機構與部門設置說明以及主要崗位人員一覽表（見附表一），并附規定代表人、企業盡責人身份復印件，品質盡責人的身份、簡歷、學歷或許職稱證明復印件，查收、庫管、經營、售后、不良事件監測等人員身份復印件；對崗位人員有特異乞求的需供給身份、簡歷、學歷或許職稱證等相關證明材料復印件；
石家莊正定醫療器械三類經營許可證處理
（4）經營范圍、經營門徑說明；
（5）經營場合、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或許租賃協定（附房屋產權證明文件）復印件。經營體外診斷試劑需將存貯試劑的冷庫、恒溫庫的位置及相關數據在平面圖上標明，一起應供給冷藏存貯、運輸設備設備相關材料。
（6）經營設備、設備目錄以及主要設備設備一覽表（見附表二）；
（7）經營品質管制法律、職業進程等文件目錄；
（8）運算機消息管制系統基本景況引薦和功效說明；配備冷藏及冷鏈運輸設備設備的需供給溫濕度監測系統相關材料引薦及說明；
（9）經辦人授權證明，需附托付人和被托付人身份復印件。
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