實驗室潔凈區(qū)滅菌新技術(shù)

實驗室空間消毒最新技術(shù)--過氧化氫干霧滅菌替代傳統(tǒng)熏蒸 

摘  要：簡要介紹了熏蒸的方法和干霧的性質(zhì)及干霧滅菌系統(tǒng)的原理，并結(jié)合實例對干霧滅菌系統(tǒng)的方案構(gòu)成、優(yōu)點及使用范圍做了闡述，采用多點布置的方法以。完全改善了大型干霧設(shè)備在空間布局上的局限性和擴散性差等不足之處。大大降低企業(yè)成本的同時；完全達到滅菌要求；極大的縮短滅菌時間。 

關(guān)鍵詞：滅菌；實驗室滅菌；實驗室消毒；干霧滅菌；過氧化氫干霧滅菌      

引  言：熏蒸就是采用熏蒸劑類化合物在能密閉的場所殺死害蟲、病菌、芽孢或其它有害微生物的技術(shù)。熏蒸可以強力殺滅包括芽孢在內(nèi)的頑固微生物，然而隨著科技日益突飛猛進，特別是“干霧”滅菌系統(tǒng)的出現(xiàn)熏蒸顯得黯然遜色。干霧滅菌突破了熏蒸滅菌的操作繁瑣、滅菌時間過長及對人體環(huán)境有傷害等眾多不足，成功引領(lǐng)一個全新的“生態(tài)滅菌”時代到來。  

1  熏蒸方法簡介： 

這里所說的熏蒸是指化學(xué)試劑法熏蒸，常見的熏蒸方法有：甲醛熏蒸、二氧化氯熏蒸、丙二醇熏蒸、乳酸熏蒸、過氧乙酸熏蒸、環(huán)氧乙烷熏蒸及戊二醛等。 傳統(tǒng)熏蒸最大地特點大家都知道就是成本低；但它們都有一些共同的不足： （1）有毒，對人體或環(huán)境有很大傷害。 （2）滅菌操作復(fù)雜，過程難以控制， 

（3）滅菌時間過長，而這些恰好是現(xiàn)代企業(yè)難以容許的。 

那么讓我們來看看，進口干霧滅菌系統(tǒng)用于空間消毒替代熏蒸是如何引領(lǐng)潮流的。  

2  干霧的性質(zhì)： 

干霧是指直徑小于10微米的液體顆粒。干霧的性質(zhì)有（干霧顆粒越小，特性越明顯）： 

（1）干霧滴進行的是無規(guī)則運動（布朗運動原理）且不會沉降； 

（2）干霧滴不會聚合在一起產(chǎn)生大的液滴； 

（3）干霧滴在表面接觸后會反彈，而不會破裂使表面濕潤。  

因此干霧的這些性質(zhì)使得其擴散性非常好，消毒時不留死角；不濕潤表面；不腐蝕設(shè)備、彩鋼板和墻壁。  

3  干霧滅菌系統(tǒng)原理 

干霧滅菌系統(tǒng)是使用電動馬達，帶動葉片高速旋轉(zhuǎn)，將液體打碎。利用物理手段將液體的滅菌劑轉(zhuǎn)變成氣溶膠狀態(tài)的“干霧”，讓其彌散在需要滅菌的無菌潔凈區(qū)，從而達到徹底滅菌效果，可替代熏蒸。這種原理，世人皆知，需要解決的就是發(fā)動機轉(zhuǎn)速，散熱降噪，空間占用三大問題，而諾福獨有的設(shè)計器械設(shè)計理念，將大型干霧設(shè)備的功效擴大化的同時，極大的降低了空間占用，解決了散熱，降噪的問題。這些技術(shù)無論如何都是世界領(lǐng)先的。  

4  干霧滅菌方案構(gòu)成 

基于歐盟醫(yī)療制藥眾多領(lǐng)域經(jīng)驗，加上對新版GMP的充分理解，結(jié)合國內(nèi)實際情況，諾福生態(tài)制定了一套完整的潔凈區(qū)滅菌消毒方案。獨創(chuàng)的“生態(tài)滅菌”系統(tǒng)可以保證從空間、墻壁、地面、人員衣著到空間、設(shè)備、器具等達到各個級別的消毒滅菌要求。 

滅菌方案：諾福牌高效殺孢子劑 + 歐菲姆干霧滅菌設(shè)備構(gòu)成 

諾福殺孢子劑的特點： 

（1）成份：過氧化氫+活性膠質(zhì)銀離子   

（2）歐盟進口，無色、無味、毒性比食鹽還低，對人體、環(huán)境安全。歐盟環(huán)保認證 

（3）殺菌效力廣譜高效：同時殺滅200多種微生物。5分鐘對黑色枯草芽孢

達到6個對單位殺滅率。 

（4）驗證資料齊全：可提供殺菌效力驗證；殘留驗證；材料兼容性驗證三

項驗證的詳細資料。 歐菲姆干霧滅菌設(shè)備的特點： 

（1）品牌：歐菲姆，法國原裝進口，15年干霧技術(shù)積累。 （2）干霧微粒達到5微米。全球干霧效果最好的設(shè)備。 （3）專業(yè)的醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用經(jīng)驗，充足的歐洲藥廠驗證經(jīng)驗。 （4）靈活方便移動，電源連接。方便多點布置，完全不留死角。  

圖1  諾福生態(tài)的干霧滅菌系統(tǒng) 

5  干霧滅菌方案的優(yōu)點 ： 

（1）符合藥典，新版GMP規(guī)范要求，采用黑色枯草芽孢為挑戰(zhàn)菌，可以對黑色枯草芽孢桿菌達到6～8個對數(shù)單位殺滅率。 

（2）同傳統(tǒng)的過氧化氫相比，我們的產(chǎn)品因為膠質(zhì)銀離子做為穩(wěn)定劑和催化劑的加入，增加了過氧化氫穩(wěn)定性同時催化作用又增加了產(chǎn)品的殺菌效力，在達到同樣的殺滅效果的同時，比傳統(tǒng)的過氧化氫氧化使用濃度要大大降低，保證了彩鋼板和設(shè)備不被腐蝕。 

（3）產(chǎn)品消毒后無殘留，驗證資料充分，有驗證資料模板，可以迅速幫助企業(yè)完成驗證報告的撰寫。 

（4）可以控制滅菌劑以干霧的形式噴出，干霧顆粒大小控制在精準一致的水平。5微米干霧化效果，全球第一，接近氣態(tài)，減少凝結(jié)液體的危險，并確保對比較復(fù)雜布局的滲透和消毒效果。 

（5）靈活、便攜（凈重5.8公斤），可以方便的適用于制藥企業(yè)實驗室、灌封間、物料倉庫。 

（6）整個消毒過程時間短，2～3小時完成整個“大消”過程。相比甲醛熏蒸停產(chǎn)時間大大縮短。提高企業(yè)生產(chǎn)效率。 

（7）性價比極高，不到氣化過氧化氫設(shè)備1/20～1/30的成本，完全達到滅菌效果。 

6  干霧滅菌方案的適用范圍 

（1）干霧滅菌方案可安全用于潔凈室表面和設(shè)備的消毒，適用領(lǐng)域包括制藥、生物技術(shù)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品生產(chǎn)、化妝品生產(chǎn) 以及保健品生產(chǎn)。 

（2）干霧滅菌方案可安全用于各種級別的：實驗室、微生物室、無菌室的消毒滅菌。 

（3）干霧滅菌方案可安全的用于不銹鋼、鋼、塑料、玻璃、地板、墻壁 等各種表面和空間消毒。  

7  干霧化過氧化氫滅菌系統(tǒng)滅菌效果是可以驗證的： 

驗證內(nèi)容包括三個部分： 1） 材料兼容性驗證 2） 殘留驗證    

3） 干霧化過氧化氫滅菌系統(tǒng)殺菌效力驗證 

8  干霧滅菌操作指南： 第一步：設(shè)備放置位置的確認： 設(shè)備位置遵循以下原則： 1,優(yōu)先滿足核心區(qū)域。 2,噴嘴遠離墻壁和設(shè)備，避免遮擋噴霧，以易于干霧擴散的位置為佳。 第二步：設(shè)備就位，裝上充足的消毒劑，接上電源，按消毒劑用量設(shè)置好噴霧時間。 

第三步：關(guān)閉空調(diào)、新風(fēng)排風(fēng)，關(guān)閉門窗。 

第四步：啟動按鈕開始噴霧按鈕開始進行干霧滅菌（使用前請閱讀產(chǎn)品使用說明） 第五步：設(shè)備進行殺菌，噴霧完畢會自支停止。靜置60-90分鐘。全排風(fēng)30-60分鐘。消毒完成，整個過程需要約3小時。  

 結(jié)語：傳統(tǒng)的熏蒸滅菌由于其毒性大、腐蝕性大、對人體和環(huán)境的傷害等特點。在環(huán)境和生命越來越受到人們的關(guān)注的今天。傳統(tǒng)熏蒸開始走到盡頭。做為新一代生態(tài)環(huán)保的消毒技術(shù)，在歐美發(fā)達國家早已成熟應(yīng)用。特別是在歐盟制藥企業(yè)已經(jīng)完全禁止甲醛的大環(huán)境下，過氧化氫銀離子空間殺孢子劑是目前眾多歐盟制藥企業(yè)的首選。代表著空間滅菌發(fā)展的一個新方向。而歐菲姆干霧滅菌設(shè)備，是讓這種生態(tài)環(huán)保型消毒劑發(fā)揮他絕對優(yōu)勢最強有力的支持者。這種雙劍合壁的干霧滅菌方案已在國內(nèi)迅速推廣。

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