產品介紹：

【結構與組成】本產品由基本配置和選配置組成。基本配置：一次性使用無菌導尿管、一次性使用引流袋、醫用鑷、醫用棉球和選用配置：一次性使用醫用橡膠檢查手套、碘伏棉球、石蠟棉球、醫用脫脂紗布塊、一次性使用孔巾、物品盒、鋪布、無菌用水試管、一次性使用配藥用注射器、海綿刷、一次性使用滅菌橡膠外科手套、PE檢查手套組成。

【產品性能】1、導尿包包裝要密封良好，無縫隙、無破洞；導尿包內各配件應無破損、無污漬、無雜質現象。

2、一次性使用無菌導尿管管身、尖部、球囊和孔眼應無外來物質；導尿管公稱外徑應到0.01mm，其公差應為±0.33mm。球囊容積應以mL表示；全長（L）和管身長度（S）應按表1規定（另見圖1）；尖部和錐形接口應與管身連為一體，管身應無斷裂；排泄錐形接口應不與試驗連接器分離；球囊應無泄漏，并且不應影響排泄孔；按YY0325-2002標準中附錄D試驗時，水的回收率應不低于附錄D中表D.2中規定的值；流量應符合表2規定。

3、一次性使用引流袋應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

4、鑷子應對稱，外表應光滑、不得有鋒棱、毛刺、裂紋、麻點、沙眼。鑷子應有良好的彈性；鑷子的二片連接應牢固，應能承受15N的拉力，不得出現斷裂現象；唇頭齒應清晰完整，不應有缺齒，爛齒的缺陷；鑷子的導向銷、定位銷固定應牢固，當鑷子開閉時，應靈活，不應有卡塞現象；鑷子的柄花應清晰完整，不應有缺花，爛花。

5、醫用棉球應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

6、一次性使用醫用橡膠檢查手套應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

7、應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

8、碘伏棉球應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

9、石蠟棉球應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

10、醫用脫脂紗布塊應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

11、一次性使用孔巾應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

12、物品盒外觀用光滑、無毛刺或明顯變形；厚度應不小于0.01mm。

13、鋪布所用非織造布縱向斷裂強力應大于等于13N,橫向斷裂強力應大于等于8N；鋪布表面應潔凈、無污漬，四周剪裁應整齊、無毛邊；所用非織造布規格不低于20g/m2。

14、滅菌用水10ml/支，符合《中華人民共和國藥典》2010版第二部中的規定。

15、一次性使用配藥用注射器應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

16、海綿刷其海綿頭與刷子的粘合力不低于10N,其連接處應不松動。

17、一次性使用滅菌橡膠外科手套應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

18、PE檢查手套應為取得醫療器械注冊證的合格產品。

19、導尿包應無菌；

20、導尿包經環氧乙烷滅菌，環氧乙烷殘留量應不大于10ug/g。

?【適用范圍】適用于臨床對患者實施導尿手術時使用。

?【禁忌癥】無禁忌癥。

?【注意事項】

1、本品屬一次性用品，包裝破損，嚴禁使用，用后銷毀。

2、生產批號見包裝封口處或標簽，滅菌日期見外包裝箱。

3、本品經環氧乙烷滅菌。??

?【使用方法】

1、確定外包裝完好后打開包裝。

2、根據需求取出包內配件即可使用。

3、產品結束使用后按醫療垃圾處理，以免造成污染。

?【貯存方法】

1、本產品應用有遮蓬的車廂、船艙裝載運輸，并保持清潔，不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。

?2、搬運過程中應輕拿輕放，避免劇烈碰撞；

?3、本品應貯存在遠離火源，相對濕度不超過80，無腐蝕性氣體和通風良好、清潔的環境內。