碳十三幽門螺桿菌檢測呼吸儀分析儀檢測報告碳十四醫院用慢性胃炎病人監護設備監護設備

2.1 ?精密度：δsd不超過0.3‰，C.V.不超過±2。

2.2 ?穩定性：在8小時內測量，C.V.不超過±2。

2.3 ?孔間差：△δ不超過0.4‰。

2.4 ?分析速度：樣品分析時間＜3min/每對樣品。

2.5 ?準確性：測定DOB在10的氣體，偏差不超過±13。

2.6 ?CO2線性：CO2濃度在1～6范圍內，相關系數R≥0.99

2.7 ?安全要求

分析儀安全要求應符合4793.1-2007、4793.9-2013及YY 0648-2008中適用條款的要求,基本安全特征見附錄A。

2.8 ?環境試驗要求

分析儀的環境試驗要求按GB/T 14710中氣候環境試驗Ⅰ組、機械環境試驗Ⅱ組的要求進行試驗，應符合要求。見附錄B。

2.9 ?電磁兼容性要求

分析儀的電磁兼容性要求按照GB/T18268.1-2010和GB/T18268.26-2010規定的方法進行測試，結果應符合要求。見附錄C。

2.10 ?功能

a) 具有存儲、打印患者信息的功能。

b) 具有設置患者信息，查詢歷史記錄的功能。

c) 具有自檢、標氣校正、曲線校正的功能。

d) 具有操作員管理，權限設置功能。

2.11 外觀

a)儀器外表面平整光潔，無明顯毛刺、破裂等現象。

b)各標識、標簽牢固，內容準確有效。