碳十三幽門螺桿菌檢測(cè)呼吸儀分析儀檢測(cè)報(bào)告碳十四醫(yī)院用慢性胃炎病人監(jiān)護(hù)設(shè)備監(jiān)護(hù)設(shè)備

2.1 ?精密度：δsd不超過(guò)0.3‰，C.V.不超過(guò)±2。

2.2 ?穩(wěn)定性：在8小時(shí)內(nèi)測(cè)量，C.V.不超過(guò)±2。

2.3 ?孔間差：△δ不超過(guò)0.4‰。

2.4 ?分析速度：樣品分析時(shí)間＜3min/每對(duì)樣品。

2.5 ?準(zhǔn)確性：測(cè)定DOB在10的氣體，偏差不超過(guò)±13。

2.6 ?CO2線性：CO2濃度在1～6范圍內(nèi)，相關(guān)系數(shù)R≥0.99

2.7 ?安全要求

分析儀安全要求應(yīng)符合4793.1-2007、4793.9-2013及YY 0648-2008中適用條款的要求,基本安全特征見附錄A。

2.8 ?環(huán)境試驗(yàn)要求

分析儀的環(huán)境試驗(yàn)要求按GB/T 14710中氣候環(huán)境試驗(yàn)Ⅰ組、機(jī)械環(huán)境試驗(yàn)Ⅱ組的要求進(jìn)行試驗(yàn)，應(yīng)符合要求。見附錄B。

2.9 ?電磁兼容性要求

分析儀的電磁兼容性要求按照GB/T18268.1-2010和GB/T18268.26-2010規(guī)定的方法進(jìn)行測(cè)試，結(jié)果應(yīng)符合要求。見附錄C。

2.10 ?功能

a) 具有存儲(chǔ)、打印患者信息的功能。

b) 具有設(shè)置患者信息，查詢歷史記錄的功能。

c) 具有自檢、標(biāo)氣校正、曲線校正的功能。

d) 具有操作員管理，權(quán)限設(shè)置功能。

2.11 外觀

a)儀器外表面平整光潔，無(wú)明顯毛刺、破裂等現(xiàn)象。

b)各標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽牢固，內(nèi)容準(zhǔn)確有效。