我國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010）附錄1“無(wú)菌藥品”中規(guī)定：“除菌過(guò)濾器使用后，必需采用適當(dāng)?shù)姆椒⒓磳?duì)其完整性進(jìn)行檢查并記錄。常用的方法有起泡點(diǎn)試驗(yàn)、擴(kuò)散流試驗(yàn)或壓力保持試驗(yàn)。”

　　完整測(cè)試儀作為一種精密檢測(cè)儀器，其中有很多參數(shù)需要設(shè)置，這些參數(shù)的改變有可能會(huì)影響測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。 同時(shí)為了滿足 GMP 的管理要求，普通操作人員和管理人員應(yīng)該有各自不同的操作權(quán)限。 系列的所有版本都有用戶分級(jí)管理功能，而 I V4.0 做了更人性化的處理，使用戶可以根據(jù)使用情況更改儀器的登錄密碼，這也是國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)這種功能的儀器。

　　完整性測(cè)試儀采用了國(guó)外通用的全自動(dòng)數(shù)字進(jìn)氣控制子系統(tǒng)，拋棄了國(guó)內(nèi)落后的機(jī)械式半自動(dòng)進(jìn)氣方式（即采用手動(dòng)調(diào)節(jié)單向節(jié)流閥的方法，來(lái)改變氣體流速），使測(cè)試儀在不同的氣源壓力和測(cè)試條件下都能穩(wěn)定可靠的工作，特別是當(dāng)客戶采用的氣源壓力波動(dòng)比較大時(shí)，儀器自身所具有自動(dòng)穩(wěn)定和數(shù)字控制技術(shù)，保證了測(cè)試結(jié)果的精度和準(zhǔn)確性。

　　完整性測(cè)試儀功能特點(diǎn)：過(guò)濾器完整性的全部操作測(cè)試過(guò)程僅在過(guò)濾器的上游進(jìn)行，對(duì)過(guò)濾器的下游無(wú)污染，尤其適用于除菌過(guò)濾器的檢測(cè)。 此測(cè)試儀可廣泛運(yùn)用于、生物工程、食品飲料、微電子等行業(yè)，也是過(guò)濾器制造商進(jìn) 行過(guò)濾器檢測(cè)的常規(guī)儀器。

　　完整性測(cè)試儀是目前國(guó)內(nèi)測(cè)試結(jié)果存儲(chǔ)量較大的，它的標(biāo)準(zhǔn)配置是 500 組（包括測(cè)試條件，測(cè)試結(jié)果和測(cè)試曲線）歷史記錄，我們還可以根據(jù)客戶要求定制更大容量的存儲(chǔ)空間。并且當(dāng)儀器與 PC 機(jī)相連接時(shí)，可以實(shí)現(xiàn)歷史記錄的無(wú)限制存儲(chǔ)。

　　北京北廣精儀儀器設(shè)備有限公司將繼續(xù)堅(jiān)持“客戶至上”的服務(wù)宗旨，全心全意為客戶提供的產(chǎn)品和服務(wù)，不斷加大科技投入，力爭(zhēng)為振興企業(yè)，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展作出更大貢獻(xiàn)。