ISO13485認證，臨沂企業如何辦理有什么用
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ISO13485認證：
建立的總體流程如下：
識別要求→實施培訓→策劃建立體系→運行體系
ISO13485/ EN46000標準的特點：
1) 新標準是獨立的標準，不再是 ISO9001 標準在醫療器械行業中的實施指南，兩者不能兼容；
2) 強調滿足法律法規的要求，而不過分強調顧客的要求；
3) 強調是對產品技術要求的補充；
4) 對過程方法只做了簡要說明，沒有過程模式圖；
5) 關于刪減做了詳細的規定 ；
6) 強調“保持其有效性” ，而不是“持續改進”；
7) 根據醫療器械行業的特點，ISO13485/ EN46000標準對形成文件程序要求處增多；
8) 結合醫療器械行業特點，增加了許多專業性規定。肯達信管理顧問有限公司作為專業從事各項管理顧問服務的公司，關注于客戶所遇到的所有管理困惑，以協助企業管理水準提升、改善企業生命力為己任，力爭每一位客戶都成為成功的典范.
通過驗廠的好處：
(1)建立符合國際要求的管理體系，可得到國際認可，增加與知名品牌正面競爭的能力
(2)促使消費者對產品建立正面情感；
(3)穩固與采購商的合作，并拓寬新市場，為長期的發展奠定堅實的基礎；
(4)提升管理系統，改善與員工的關系，從而提高生產力從而提高利潤；
(5)最小化潛在的商業風險比如工傷乃至工亡，法律訴訟或者是失去訂單；
(6)開發新市場和客戶：有社會責任的公司將從競爭對手中脫穎而出。
