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CIP清洗內(nèi)置式臭氧殺菌機(jī)在制藥廠GMP認(rèn)證中的應(yīng)用
我國GMP條例對藥品生產(chǎn)(特別是無菌產(chǎn)品)有著極其嚴(yán)格的要求。在GMP驗(yàn)證過程中人們大力推薦臭氧滅菌方法。與各種傳統(tǒng)滅菌方法相比,臭氧滅菌有許多特點(diǎn),因此,臭氧滅菌在藥品生產(chǎn)中具有廣泛的用途。目前應(yīng)用比較廣泛的有:對管道容器的滅菌;利用中央空調(diào)凈化系統(tǒng)對潔凈區(qū)的滅菌;對原輔助材料和工作器具的滅菌;對密閉空間的滅菌;對藥廠生產(chǎn)用水的滅菌處理。
臭氧消毒滅菌有許多獨(dú)特的優(yōu)點(diǎn):
較高的擴(kuò)散性:臭氧為氣體,擴(kuò)散性好,無死角,濃度分布均勻。
殺菌能力強(qiáng):臭氧殺菌能力與過氧乙酸相當(dāng),高于其它消毒劑。
廣譜性:適合多種致病微生物,對病毒、真菌等多種微生物均有很好的殺滅作用。
原料易得:臭氧制備是利用去離子水制取。
環(huán)保性:臭氧能快速分解成氧氣和單原子氧,還原成氧分子。被公認(rèn)為綠色消毒劑。
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