大連清關醫療設備進口代理公司

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-----------醫療設備解析---------------

醫療設備是的現代化程度的重要標志，是醫療、科研、教研、教學工作最基本要素，也是不斷提高醫學科學技術水平的基本條件,廣義的醫療設備包括醫療器械,家用醫療設備,而專業的醫療設備則不包括家用醫療設備器械。目前，臨床學科的發展在很大程度上取決于儀器的發展，甚至起決定性作用。因此，醫療設備已成為現代醫療的一個重要領域。醫療設備指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。

一、進口企業所必須具備的資質：

1、醫療器械經營許可證；

2、營業執照（經營范圍里有銷售醫療器械許可）；

3、醫療器械注冊證；

4、進出口權（若沒有可以找有資質的進出口公司代理進口）。

二、進口醫療器械時需要提供的文件：

1、國家食品藥品監督管理局頒發的進口醫療器械注冊證與醫療器械注冊登記表；

2、屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫療器械，提供中國強制性認證證書（3C）；

3、部分設備需要辦理自動進口許可證（O證）；

4、設備的照片、銘牌、設備技術參數、最終用途、中文說明書等；

5、進口合同、箱單、invoice；

6、其他需要補充的材料。

三、醫療器械進口報關流程：

1、簽訂進口合同，國外供應商發貨；

2、海運至國內碼頭或空運至機場；到港后船公司（航空公司）寄到貨通知書；

3、憑到貨通知書到船公司換單；

4、根據產品的監管條件，依商檢局要求辦理相應檢驗檢疫；

5、報關（憑提單、入境貨物通關單，報關申請單等或產品監管要求所需其他文件）

6、海關受理；海關審價（接受申報價格通過或海關指定貨值或海關系統查詢價格磋商情況）；

7、出稅單，交稅；

8、碼頭提柜；

9、順利通關、放行、運輸至指定地點。

-------------------------------廣州進貿通供應鏈有限公司--------------------------

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