青島代理醫(yī)療設備進口清關公司

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-----------醫(yī)療設備解析---------------

醫(yī)療設備是的現(xiàn)代化程度的重要標志，是醫(yī)療、科研、教研、教學工作最基本要素，也是不斷提高醫(yī)學科學技術水平的基本條件,廣義的醫(yī)療設備包括醫(yī)療器械,家用醫(yī)療設備,而專業(yè)的醫(yī)療設備則不包括家用醫(yī)療設備器械。目前，臨床學科的發(fā)展在很大程度上取決于儀器的發(fā)展，甚至起決定性作用。因此，醫(yī)療設備已成為現(xiàn)代醫(yī)療的一個重要領域。醫(yī)療設備指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。

一、進口企業(yè)所必須具備的資質：

1、醫(yī)療器械經營許可證；

2、營業(yè)執(zhí)照（經營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可）；

3、醫(yī)療器械注冊證；

4、進出口權（若沒有可以找有資質的進出口公司代理進口）。

二、進口醫(yī)療器械時需要提供的文件：

1、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進口醫(yī)療器械注冊證與醫(yī)療器械注冊登記表；

2、屬于《實施強制性產品認證的產品目錄》內的醫(yī)療器械，提供中國強制性認證證書（3C）；

3、部分設備需要辦理自動進口許可證（O證）；

4、設備的照片、銘牌、設備技術參數(shù)、最終用途、中文說明書等；

5、進口合同、箱單、invoice；

6、其他需要補充的材料。

三、醫(yī)療器械進口報關流程：

1、簽訂進口合同，國外供應商發(fā)貨；

2、海運至國內碼頭或空運至機場；到港后船公司（航空公司）寄到貨通知書；

3、憑到貨通知書到船公司換單；

4、根據(jù)產品的監(jiān)管條件，依商檢局要求辦理相應檢驗檢疫；

5、報關（憑提單、入境貨物通關單，報關申請單等或產品監(jiān)管要求所需其他文件）

6、海關受理；海關審價（接受申報價格通過或海關指定貨值或海關系統(tǒng)查詢價格磋商情況）；

7、出稅單，交稅；

8、碼頭提柜；

9、順利通關、放行、運輸至指定地點。

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