上海辦理二類醫療器械備案有哪些要求，醫療器械分為三類，一類醫療器械只需按照常規經營管理，二類醫療器械采取的是備案制度，而三類醫療器械則需要取得經營許可證，下面小編為大家解答，上海辦理二類醫療器械備案有哪些要求
一、上海辦理二類醫療器械備案有哪些要求：
1.有3名醫學相關專業人員
2.經營產品必須取得產品證書
3.具有經營醫療器械的經營場所（我公司可以提供地址）
二、上海辦理二類醫療器械備案有哪些要求 辦理材料：
1.《二類醫療器械備案申請表》
2.營業執照或預先核準名稱通知書
3.法定代表人身份證明
4.提供3名醫學相關專業畢業證書或職稱證明
5.經營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖
4.房產證、房屋租賃合同（我公司提供地址除外）
6.經營設施和設備目錄。
注：二類醫療器械備案不是每個區都可以進行備案，除非有實際的經營場地才可以在同區進行備案，沒有實際地址的話，則需要遷移到我們提供二類醫療器械備案的區域。
以上是小編為大家介紹，上海辦理二類醫療器械備案要求，上海辦理二類醫療器械備案材料，國家對醫療器械比較重視，政策時刻都在變化，所以需要辦理二類醫療器械備案的老板，要抓住要時機，如您想要了解更多關于二類醫療器械備案，歡迎隨時聯系小編，小編與您共同進步。
