上海如何辦理二類醫療器械備案，二類醫療器械是具有中度風險，需要控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如：無菌醫用手套、呼吸麻醉或通氣用氣管插管、表面縫合材料、印模材料、醫用冷藏設備、專用消毒設備、病床、潔牙、補牙設備等等，依據《醫療器械監督管理條例》規定凡是從事二類醫療器械經營的單位都需要到所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案。下面小編為大家解答，上海如何辦理二類醫療器械備案
一、上海如何辦理二類醫療器械備案 要求
1.商用性質辦公80平（我公司可以提供地址）
2.3名醫學相關專業人員
3.經營相關器械產品證書
二、上海如何辦理二類醫療器械備案所需資料
1.《上海市二類醫療器械備案申請書》
2.工商營業執照或預先核準名稱通知書
3.法定代表人身份證明
4.3名醫學專業人員身份、職稱證明
5.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(我公司提供地址除外)
5.產品經營目錄表
6.產品合格證書
7.上家購銷合同、進貨渠道
8.食品藥品監督管理部門要求的其他材料
以上是小編為大家介紹上海如何辦理二類醫療器械備案要求，上海如何辦理二類醫療器械備案所需材料，如您想了解更多關于二類醫療器械備案，歡迎隨時聯系小編，小編與您共同進步。
