上海如何辦理三類醫療器械經營許可證，三類醫療器械主要是植入人體、用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。如：注射穿刺器械、用于心臟的治療、急救裝置、有創醫用傳感器、醫用刺激器、電子內窺鏡、激光手術和治療設備等等，根據《醫療器械監督管理條例》規定凡是從事三類醫療器械經營的單位都需要到所在地設區的市級食品藥品監督管理部門辦理許可證，下面小編為大家解答，上海如何辦理三類醫療器械經營許可證
一、上海如何辦理三類醫療器械經營許可證 要求
1.商用性質辦公80平（我公司可以提供地址）
2.3名醫學相關專業人員
3.經營相關器械產品證書
4.含體內診斷試劑另需建至少40平方的冷庫
二、上海如何辦理三類醫療器械經營許可證所需資料
1.《上海市三類醫療器械備案申請書》
2.工商營業執照或預先核準名稱通知書
3.法定代表人身份證明
4.3名醫學專業人員身份、職稱證明
5.經營場所、冷庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(我公司提供地址除外)
5.產品經營目錄表
6.產品合格證書
7.上家購銷合同、進貨渠道
8.食品藥品監督管理部門要求的其他材料
三、上海如何辦理三類醫療器械經營許可證辦理流程
1.受理：書面向縣食藥監申請
2.審查：申請受理的，縣食藥監對申請材料初核，核查，簽署初核和核查意見
3.審批：縣食藥監作出批準或不予批準的決定，決定批準的，制作《三類醫療器械經營許可證》
以上是小編為大家介紹上海如何辦理三類醫療器械經營許可證要求，上海如何辦理三類醫療器械經營許可證所需材料，上海如何辦理三類醫療器械經營許可證辦理流程，如您想了解更多關于三類醫療器械經營許可證，歡迎隨時聯系小編，小編與您共同進步。
