在上海沒有地址如何辦理二類醫療器械備案,二類醫療器械備案是法律依據醫療器械監督管理條例第三十條,相關條件從事醫療器械經營活動,應當有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件,以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。現在電子商務發展比較快,很多客戶朋友都是做天貓,京東,淘寶或者自己有創建網站!只要在這些網站上面發布器械圖片,都需要上傳二類醫療器械備案憑證,下面小編為大家解答,在上海沒有地址如何辦理二類醫療器械備案
一、在上海沒有地址如何辦理二類醫療器械備案要求
1.商用性地址80平(我公司提供)
2.3名醫學相關專業人員
3.經營產品相關目錄、產品證書
二、在上海沒有地址如何辦理二類醫療器械備案所需材料
1.二類醫療器械備案表
2.工商行政管理部門出具的《工商營業執照》
3.企業法定代表人或者負責人、質量負責人的身份、學歷、職稱證明復印件
4.企業組織機構與部門設置說明
5.企業經營地址、庫房地址的地理位置圖、平面圖(注明實際使用面積)、房屋產權證明文件或者租賃協議(我公司提供地址除外)
6.經營產品目錄
7.企業經營質量管理制度
8.其他證明材料
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