濱州辦CE認(rèn)證的條件是什么，CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)，辦理流程
一、CE認(rèn)證范圍：機(jī)械產(chǎn)品、人身保護(hù)設(shè)備、玩具、燃?xì)饩摺⒌蛪弘娖鳌毫υO(shè)備、測量設(shè)備、體外診斷醫(yī)療器械、醫(yī)療器械、?有源植入式醫(yī)療器械、建筑材料、電信終端設(shè)備、鍋爐、器材、通訊衛(wèi)星地面站、升降設(shè)備、用于性氣體設(shè)備、娛樂用船只、非簡單壓力容器、信息技術(shù)設(shè)備
二、CE認(rèn)證的指令
MD--機(jī)械 ? MDD--醫(yī)療 ?
EMC--電磁兼容 LVD--低電壓 ?
TOYS--玩具 ? CPR--建筑 ?
CPSD--一般安全
三、 CE認(rèn)證的具體流程
1、制造商（歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理）AR）的名稱、地址，產(chǎn)品的名稱、型號等；
2、產(chǎn)品使用說明書；
3、安全設(shè)計文件（包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖）；
4、產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)），建立技術(shù)資料；
5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等；
6、關(guān)鍵元部件或原材料清單（請選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品）；
7、測試報告 (Testing Report）；
8、歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書（對于模式A以外的其它模式）；
9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 （對于某些產(chǎn)品比如：Class I醫(yī)療器械，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械）；
10、CE符合聲明（DOC）。
CE標(biāo)志的意義在于：用CE縮略詞為符號表示加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求（Essential Requirements），并用以證實該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評定程序和/或制造商的合格聲明，真正成為產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場銷售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品，沒有CE標(biāo)志的，不得上市銷售，已加貼CE標(biāo)志進(jìn)入市場的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的，要責(zé)令從市場收回，持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的，將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場或被迫退出市場。
EMC指令介紹：EMC指令是CE認(rèn)證的指令之一，根據(jù)歐盟的電磁兼容(EMC)指令83/336/EEC的要求，從1996年1月1日起，所有在歐盟市場銷售的電子電氣產(chǎn)品必須在其對其他產(chǎn)品的干擾性及對外來影響的抗干擾性方面嚴(yán)格符合歐盟法律要求，EMC新指令2004/108/EC將于2007年7月20日開始實施
CE認(rèn)證，它是歐盟的強(qiáng)制認(rèn)證，它并不是產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量認(rèn)證，而是產(chǎn)品的使用安全認(rèn)證。一般是由自我申明和認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證證明的兩種形式。
早在歐盟沒有實施CE認(rèn)證前，歐洲近30個國家各國有各國的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及要求，這樣增加了出口的成本和手續(xù)。為子統(tǒng)一貿(mào)易市場，為了使單一市場的原則在實踐中得到貫徹，歐盟進(jìn)一步規(guī)定了產(chǎn)品是否符合指令規(guī)定的基本要求的可靠的評估方式，即人們俗稱的CE認(rèn)證。
CE認(rèn)證標(biāo)志的意義在于：用CE為符號表示加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合有關(guān)歐洲指令規(guī)定的主要要求( Essential Requirements )，并用以證實該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評定程序和 / 或制造商的合格聲明，真正成為產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場銷售的通行證。有關(guān)指令要求加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的工業(yè)產(chǎn)品，沒有CE標(biāo)志的，不得上市銷售，已加貼CE標(biāo)志進(jìn)入市場的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)不符合安全要求的，要責(zé)令從市場收回，持續(xù)違反指令有關(guān)CE標(biāo)志規(guī)定的，將被限制或禁止進(jìn)入歐盟市場或被迫退出市場。
申請CE認(rèn)證的必要性：CE認(rèn)證是進(jìn)入歐洲市場的自由通行證，貼有CE認(rèn)證的產(chǎn)品會大大增加消費(fèi)者的信任感，因為貼有CE認(rèn)證標(biāo)志表示產(chǎn)品企業(yè)對消費(fèi)者的一種承諾，同時增加加了消費(fèi)者對貼有CE認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品的信任程度。而且大大降低了被海關(guān)扣留、市場監(jiān)督查處、同行指控等風(fēng)險。
2001年12月3日,歐盟通過了《通用產(chǎn)品安全指令》 GPSD,General Product Safety Directive,2001/95/EC,并要求各成員國從2004年1月15日開始全面實施,原指令92/59/EEC也因此作廢。GPSD提出了產(chǎn)品質(zhì)量安全的基本要求,適用于除食品以外的一切消費(fèi)產(chǎn)品,特別是對無專門法規(guī)(包含通用指令和特定產(chǎn)品指令)規(guī)定的產(chǎn)品安全要求做出了基本規(guī)定。因此,GPSD 處于歐盟產(chǎn)品安全法規(guī)體系中的基礎(chǔ)和水平地位;同時,GPSD 是一系列產(chǎn)品安全專門法規(guī)的基礎(chǔ),從產(chǎn)品風(fēng)險控制、產(chǎn)品安全責(zé)任等方面對這些專門法規(guī)進(jìn)行了補(bǔ)充和完善。
