2018年上海辦理二類醫療器械備案要求是什么呢？2018年上海辦理二類醫療器械備案材料是什么呢？2018年上海辦理二類醫療器械備案流程是什么呢？
首先先為大家介紹上海辦理二類醫療器械經營備案的要求：1.具有商用性地址辦公不少于80平，倉儲60平，（我公司也可提供地址）2.具有工商營業執照或其他合法證明憑證 3.具有三名醫學相關專業人員，并且具有相關專業證書或職稱證明 4.經營產品具有廠家出產的產品證書
其次就是辦理上海二類醫療器械經營備案所需提交的材料：1.《上海市二類醫療器械經營備案申請書》；2.工商營業執照或預先核準名稱通知書；3.法定代表人、負責人的身份證明 4.企業章程；5.經營場所房產證、租賃合同；6.三名人員相關專業畢業證書、職稱、簡歷證明材料；7.經營相關產品的產品證書；8.醫療器械經營管理制度；法律法規要求的其他材料
最后就是辦理上海二類醫療器械經營備案辦理流程：1.準備書面材料提交食品藥品監督管理局；2.食品藥品監督管理局作出給予辦理二類醫療器械經營許可意見，3.三名人員核實 4.辦理二類醫療器械經營備案
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