上海辦理三類醫療器械經營許可證須知，根據2018年最新醫療器械分類目錄，把醫療器械分為43類，43類里面分為三大類，一類是基礎的醫療器械，比如：創可貼、棉簽等只要正常經營就可以的，即不需要辦理備案憑證，又不需要辦理許可證，二類是對人體有著有效控制的醫療器械，如：體溫計、血壓計等經營這類醫療器械就需要辦理備案憑證，三類醫療器械是咱們今天的主角，三類醫療器械主要用人延續生命的醫療器械，所以必須取得許可證才能經營。下面小編為大家解析，上海辦理三類醫療器械經營須知
上海辦理三類醫療器械經營許可證三要素：地址、人員、產品證書
地址：必須是實際商用性質地址辦公100平，倉儲60平即可，辦公跟倉儲一起的話需要大于160平，如果含體外診斷試劑的話，還另需要40立方的冷庫，（如果沒有實際商用性地址，我公司也可以提供的，含體外診斷試劑冷庫不能提供哦。）
人員：必須有三名本科學歷醫學相關專業的人員，現在政策越來越嚴了，之前只要是大專或IT行業的人員就可以，很多老板問小編，這人員要求也太高了吧，畢竟咱們經營的醫療器械比較高大上，三名人員需要到食藥監，食藥監老師會問三名人員簡單的醫學知識。
產品證書：產品證書是醫療器械生產出廠時廠家都會配備的
以上是小編為大家介紹，上海辦理三類醫療器械經營許可證須知，如您想了解更多關于三類醫療器械經營許可證，歡迎隨時聯系小編。
