上海二類醫療器械經營備案辦理,過去頸椎病多發于中老年人,隨著年齡增長,人體各部位器官逐漸老化,最明顯就是骨骼,頸椎靈活度最大,活動頻率最高,故最容易誘發退行性病變,引起頸椎病,而現在,隨著生活節奏的加快和生活方式的改變,很多30歲、40歲的中青年甚至一些青少年也有很多患上頸椎病,很多人都會去醫院進行脊椎治療,治療一般用到脊椎牽引醫療器械,而脊椎牽引醫療器械就屬于二類醫療器械,凡單位從事二類醫療器械經營都需要進行備案登記,下面小編為大家解答,上海二類醫療器械經營備案辦理
一、上海辦理二類醫療器械經營備案要求:
1.實際商用性質地址辦公80平;倉庫60平(我公司可以提供地址);
2.具有法人主體資格,依法取得工商營業執照或預先核準名稱通知書;
3.三名本科醫學相關專業人員并提供畢業證書、簡歷、合同等;
4.經營二類醫療器械的產品證書并提供廠家資質;
5.經營范圍有醫療器械;
二、上海辦理二類醫療器械經營備案所需材料:
1.《上海市二類醫療器械經營備案申請表》;
2.工商營業執照或預先核準名稱通知書;
3.法定代表人身份證明;
4.企業章程;
5.經營場所房產證、房租平面圖、租賃合同或租賃協議文本(我公司提供地址除外);
6.三名本科醫學相關專業人員并提供畢業證書、簡歷、合同;
7.經營二類醫療器械的產品證書并提供廠家資質;
8.經營二類醫療器械安全管理制度;
9.法律法規要求的其他材料;
以上是小編大家介紹上海二類醫療器械經營備案辦理,如您想了解更多關于二類醫療器械經營備案,歡迎隨時聯系小編。