威海ISO9001認(rèn)證申請條件,乳山區(qū)ISO認(rèn)證辦理
一、辦理ISO9001認(rèn)證需要的資料:
認(rèn)證申請書及合同、營業(yè)執(zhí)照副本、組織機(jī)構(gòu)代碼證、質(zhì)量手冊及程序,若是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),加應(yīng)加上生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊證書。
企業(yè)要進(jìn)行ISO 9001:2008質(zhì)量管理體系認(rèn)證時所應(yīng)具備以下條件:
1、按ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系要求》建立質(zhì)量管理體系并有效的運行三個月;
2、在認(rèn)證審核前要完成一次有效的內(nèi)審和管評;
3、應(yīng)接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的三年的監(jiān)督審查和認(rèn)證標(biāo)志的使用;
4、營業(yè)執(zhí)照,認(rèn)證范圍必須是經(jīng)營范圍內(nèi);
5、組織機(jī)構(gòu)代碼證,有效、正常年檢;
6、物業(yè)經(jīng)營資質(zhì)證書
二、ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證辦理流程(步驟):
首先需要認(rèn)證公司的專業(yè)人員來做指導(dǎo),編寫好本單位的體系文件,主要包括質(zhì)量手冊、程序文件即支持性文件。具體實施過程中,主要來說是寫你所做,做你所寫。技術(shù)部門需準(zhǔn)備有效的圖樣、技術(shù)條件、文件管理過程記錄、工藝裝備的維護(hù)保養(yǎng)記錄、工藝紀(jì)律檢查記錄等相關(guān)內(nèi)容;所有證據(jù)需符合體系文件的要求。如果是標(biāo)準(zhǔn)貫徹的話,執(zhí)行體系文件就行。
認(rèn)證申請程序
1、與當(dāng)?shù)刈稍儥C(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)取得聯(lián)系
商定審核、認(rèn)證及監(jiān)督活動的計劃和費用,并澄清雙方關(guān)心的問題。
2、提出申請
填寫認(rèn)證申請表格,提交管理體系文件,支付申請費。
第一階段審核
認(rèn)證機(jī)構(gòu)將指定專人對體系文件進(jìn)行評審,并根據(jù)需要安排初訪,評估您的管理體系現(xiàn)狀,確認(rèn)您是否已經(jīng)準(zhǔn)備就緒,并安排第二階段現(xiàn)場審核。
第二階段審核
您的企業(yè)準(zhǔn)備就緒后,通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)安排第二階段現(xiàn)場審核。
初次認(rèn)證
第二階段審核結(jié)束后,在所有的糾正措施得到有效落實后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)即可按相應(yīng)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和范圍注冊您的企業(yè),并頒發(fā)證書。
ISO認(rèn)證流程
1、提出申請意向。企業(yè)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請認(rèn)證的意向,詢問需要了解的事項,并索取有關(guān)資料。
2、咨詢。如果企業(yè)有需要,可向有關(guān)的咨詢機(jī)構(gòu)提出咨詢申請,咨詢機(jī)構(gòu)會派專家指導(dǎo)企業(yè)建立質(zhì)量體系,編制質(zhì)量手冊,進(jìn)行質(zhì)量體系審核(預(yù)檢查)。
3、提出正式申請。企業(yè)填寫認(rèn)證申請書,附上質(zhì)量手冊,寄交(或送交)有關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
4、認(rèn)證機(jī)構(gòu)審查申請書,同意后向企業(yè)發(fā)出接受申請的通知,告知應(yīng)繳納的費用。
5、 企業(yè)按通知書的要求交納費用。
6、認(rèn)證機(jī)構(gòu)任命一個檢查組,負(fù)責(zé)對申請企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行檢查,將檢查組名單通知申請企業(yè)。
7、檢查組審查企業(yè)提交的質(zhì)量手冊是否符合標(biāo)準(zhǔn);如不符合,向申請企業(yè)提出,請其修改或提供補充材料,直至基本符合為止。
8、檢查組長制定檢查計劃并發(fā)給申請企業(yè)一份,計劃包括:被檢查方的名稱和地址,檢查組成員,檢查的目的、范圍和依據(jù),檢查日期,檢查活動安排以及保密申明。、
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