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藥品穩定性試驗箱適用于制藥企業和藥物科研單位對藥品及新藥的穩定性試驗和檢定。參照我國2005版藥物穩定性試驗指導原則、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有關條款設計制造，以科學的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩定的工作溫度、濕度環境，是制藥企業通過GMP認證的必備設備之一。
藥品穩定性試驗箱結構特點：
●采用先進的圓弧形設計，設備外形美觀大方。
●試驗箱內采用8K鏡面 SUS#304不銹鋼板，耐酸堿等腐蝕，易清洗。
●采用獨特的多頁橫豎分布風道設計，溫濕度均勻性更加。
●連續運行無需化霜，避免在使用過程中，因為化霜產生箱內溫濕度波動。
●獨立限溫報警系統，能聲光報警提示操作者，保證實驗室安全運行不發生意外。溫度偏低或 偏離及超溫報警。
●可連接打印機和RS232通訊接口，用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。
●采用優質門封和優質保溫材料，保溫效果更佳。
●配置優質節能日光燈管，使用壽命長，光源穩定。
●原裝進口壓縮機組，噪音低，使用壽命長，性能穩定。
藥品穩定性試驗箱型號規格：
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名稱 |
藥品穩定性試驗箱（不帶光照） |
藥品綜合穩定性試驗箱（帶光照） |
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型號 |
BY-150B(A) |
BY-250B(A) |
BY-150GA |
BY-250GA |
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內箱尺寸（W*D*H）mm |
500×500×600 |
550×570×800 |
500×500×600 |
550×570×800 |
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外型尺寸（W*D*H）mm |
620×800×1600 |
670×870×1700 |
620×800×1600 |
670×870×1700 |
技術參數：
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性能指標 |
控溫范圍 |
0～65℃ |
0～65℃（無光照）；10℃~65℃（有光照） |
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溫度波動 |
±0.5℃ |
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濕度范圍 |
40～90%RH |
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濕度偏差 |
±3%RH |
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光照強度 |
0---6000LX（可調） |
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照度誤差 |
小于或等于正負500LX |
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控制方式 |
調溫調濕方式 |
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電源 |
AC 220V+-10% 50HZ |
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控制系統 |
制冷方式 |
壓縮機直接制冷 |
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制冷機 |
進口全封閉壓縮機 |
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冷卻器 |
翅片散熱風冷冷凝器 |
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控制器 |
A系列: 觸摸屏控制器 B系列：薄膜按鍵數顯控制器 |
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傳感器 |
Pt100鉑電阻，濕度：電容式濕度傳感器 |
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循環系統 |
低噪音專用電機，鋁質多翼離心風機，先進的風道單循環 |
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加濕供水 |
自動補水功能，配有優質小水泵 |
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加熱系統 |
不銹鋼鎳鉻合金電加熱管 |
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控制端口 |
配有RS232通訊接口 |
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托盤 |
2塊 |
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安全保護 |
壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護、有線監控報警系統 |
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藥品穩定性試驗箱符合標準 ：
本試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行。可滿足ICH2003Q1A（2）指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件：
●高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
●加速試驗：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
●長期試驗：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
