大興區醫療二類備案辦理_三類器械許可審批

辦理關于醫療備案或許可的條件？

1、首先是需要有相符的實際經營地址，庫房以及冷庫。

2、公司要聘用一名學醫的專人當質量管理人員。

3、特殊三類還需要，銷售，庫管，采購，及檢驗師。

二類備案，有實際地址就行，沒有太多要求；

普通三類許可，要有60平方米，并配備與經營規模相適應的倉庫。

特殊三類的經營類代碼及注冊地址以及庫房要求：

1.Ⅲ-6815注射穿刺器械；

2.Ⅲ-6845體外循環及血液處理設備；

3.Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料；

4.Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑；

5.Ⅲ-6866醫用高分子材料及制品；
經營場所使用面積不得少于60平方米，庫房使用面積不得少于80平方米。

1.Ⅲ-6821醫用電子設備；

2.Ⅲ-6846植入材料人工器官；

3.Ⅲ-6863口腔科材料；

4.Ⅲ-6877介入器材產品；

經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。

公司地址：朝陽區大望路SOHO現代城

聯 系 人：謝經理