二類醫(yī)療器械備案代理_代批醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可

我公司可以辦理醫(yī)療二類備案、三類經(jīng)營許可，大興區(qū)還可以提供地址和庫房，別的區(qū)需要您自己有地址才可以辦理。

醫(yī)療器械分為三各類別：銷售一類產(chǎn)品直接在執(zhí)照上經(jīng)營項目添加就可以，銷售二類產(chǎn)品需要做備案，銷售三類產(chǎn)品需要辦理經(jīng)營許可，還有特殊三類有特殊要求，下面就詳細介紹：

二類備案的要求：

1、有實際的經(jīng)營場所，面積有個四五十平就可以，在地址內(nèi)在割出一個小庫房，聘用一名學(xué)醫(yī)的人員做質(zhì)量管理人就可以了。

普通三類的要求：

1、地址要大于60平米，有獨立的庫房，除了有一名質(zhì)量管理人還需要有銷售人員，庫管人員，采購員，出納員等，

2、還需要配備相應(yīng)的設(shè)備，如粘鼠板，醫(yī)用托盤，溫濕度計，滅火器等等

3、需要有一套醫(yī)用軟件系統(tǒng)，串聯(lián)兩個工位以上；

特殊三類的辦理要求：

1、注射穿刺器械；2體外循環(huán)及血液循環(huán)處理設(shè)備；3、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料； 4、醫(yī)用縫合材料及粘合劑；5、醫(yī)用高分子材料及制品；

辦理要求：（1）辦公面積60平米以上，庫房要有80平米以上，共140平米，

（2）需要至少有一名學(xué)醫(yī)專業(yè)人員做質(zhì)量管理員；

二、1、醫(yī)用電子儀器設(shè)備；2植入材料；3、口腔科材料；4、介入材料；

辦理要求：辦公面積100平米，庫房40平米，共140平米以上

三、體外診斷試劑；辦公面積100平米，庫房60平米，冷庫20平米，還需要有一名檢驗師。

以上就是基本的申辦要求，有什么不明白的您可以來我公司詳談，電話也行。

公司地址：北京市朝陽區(qū)大望路現(xiàn)代城2號樓

業(yè)務(wù)經(jīng)理：謝宏壯

我問生活：怎樣才能駕馭你？

生活說：

其實能一直左右掌控的，只有你自己。昨天的付出，才有了你今天的收獲；昨天的懶惰，才有了你今天的苦果。

別總是羨慕他人的光芒，想想他們背后的努力；別總是畏懼黑暗的日子，你若在黑暗中自省、自拔，你也可以穿透黑暗，綻放光芒。