江西藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱生產(chǎn)廠家

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于制藥業(yè)，醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn)。適合GMP 認(rèn)證的用戶。 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是了解藥物（原料藥和成品藥）的質(zhì)量在不同儲(chǔ)存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過程。通過試驗(yàn)，根據(jù)所得的測(cè)定數(shù)據(jù)，制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲(chǔ)存條件及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關(guān)要求，原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)；創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強(qiáng)化穩(wěn)定性試驗(yàn)；包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗(yàn)；新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩(wěn)定性試驗(yàn)。

送風(fēng)循環(huán)系統(tǒng)：

1、進(jìn)口循環(huán)電機(jī)（低噪音）

2、不銹鋼多翼式離心風(fēng)輪

3、單循環(huán)

制冷及加濕除濕系統(tǒng)：

1、制冷/除濕壓縮機(jī)：歐洲原裝進(jìn)口“丹佛斯”全封閉壓縮機(jī)

2、冷    媒：進(jìn)口R134A

3、冷 凝 器：風(fēng)冷式盤管

4、蒸 發(fā) 器：鰭片式

5、其它附件：制冷干燥過濾器、電磁閥

6、加濕方式：表面蒸發(fā)式加濕，加濕用水使用外置水箱

7、除濕方式：制冷表面冷凝除濕

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：

1、設(shè)備采用創(chuàng)新圓弧型結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，選用原裝進(jìn)口優(yōu)質(zhì)部件，保證長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行，性能穩(wěn)定可靠；

2、采用全新的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計(jì)，配進(jìn)口循環(huán)風(fēng)機(jī)，使箱體內(nèi)不同位置的溫濕度均勻性好；

3、采用歐洲原裝進(jìn)口“丹佛斯”全封閉壓縮機(jī)，高效能、低噪音，保證設(shè)備長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行； 

5、設(shè)備外殼采用優(yōu)質(zhì)鋼板噴塑處理，美觀大方；內(nèi)膽采用SUS304鏡面不銹鋼，無污染源易清潔；

6、SUS304鏡面不銹鋼沖孔整塊樣品架；

加熱及保溫系統(tǒng)：

1、 設(shè)備加熱采用鎳鉻合金電加熱器；

2、 設(shè)備保溫采用硬質(zhì)聚氨酯發(fā)泡；

控制系統(tǒng)：

1、進(jìn)口LED數(shù)顯控制器，感應(yīng)快，系統(tǒng)誤差小

2、歐洲原裝進(jìn)口電容式溫濕度一體傳感器，靈敏度高，年漂移低，直接檢測(cè)濕度無需維護(hù)

3、設(shè)備實(shí)行平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

安全保護(hù)措施：安全可靠的接地保護(hù)裝置；獨(dú)立的工作室超溫保護(hù)；加濕器缺水保護(hù)；壓縮機(jī)過熱、超壓、過載、缺水保護(hù)；加熱器短路、過載保護(hù)。

試驗(yàn)條件如下：

1、長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H     365天

2、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H    180天

3、中期試驗(yàn)：30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H    180天

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)備滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010，按GB/T 10586-2006標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)參數(shù)：

生產(chǎn)地址：江西省南昌市南昌縣小藍(lán)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)富山一路555號(hào)5棟

北京公司地址：北京亦莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)博興十路超明園2幢