辦理醫療器械經營許可對于公司的地址及庫房的要求

經營醫療產品辦的許可分為幾種，一類只要經營范圍有就可以經營，二類的需要做備案，三類的需要辦許可，而且三類還分為普通和特殊三類，具體下面介紹》

一、基本條件：

1、需要實際辦公地址，地址要求根據您辦理的類別而定，對辦公室，庫房，冷庫的面積要求大概為：二類辦公加客房有個五六十平就行，我們可以免去核查，差不多就可以，普通三類需要辦公加庫房60平這個就必須核查了，特殊三類根據產品代碼要求不聽、80平、120平，140平、180平都有；（包含庫房、冷庫）全部為使用面積，除去廁所，餐廳等。

2、需要有必須的相關人員：質檢員、銷售員、庫管員、采購員。體外診斷試劑，主管檢驗師，需要有中級職稱，三年以上經驗，質量管理人有相關專業限制，兩年以上的工作經驗。

3、三類必須要有一套醫療-器械軟件；

4、庫房布置需要粘鼠板，干濕溫度計，空調，地拍，滅火器等等。

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