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HB803冷鏈冷藏車溫度遠程監測系統(新版GSP認證)冷藏車驗證![]() 系統設計背景: 新版《藥品經營質量管理規范》已于2012年11月6日經衛生部部務會審議通過,現予公布,自2013年6月1日起施行。新版GSP的修訂是對我國藥品流通監管政策的一次較大調整。 與現行規范相比,新修訂藥品GSP對企業經營質量管理要求明顯提高,有效增強了流通環節藥品質量風險控制能力。 目前國內還缺乏強制性的冷藏品運輸法規和地方冷藏品集運中心,大量冷藏藥品在中轉過程、末端運輸和使用環節發生‘斷鏈’,對藥品的質量安全穩定構成嚴重影響。 盛世宏博通過冷鏈全程化溫度監控系統與藥品企業的ERP、WMS等信息系統進行有效對接,滿足企業從藥品出廠提貨、倉儲、出庫、配送、交接全環節的溫濕度監測與記錄,在保障企業GSP質量管理同時,提升企業在冷鏈配送的競爭力。 冷鏈系統對企業應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸等環節采取有效的質量控制措施,確保藥品質量。 冷鏈系統對企業在儲存藥品的倉庫中和運輸冷藏、冷凍藥品的設備中配備溫濕度監測系統,對儲存和運輸的環境設備應進行自動監測、顯示、記錄、調控、報警。 通過車載冷藏箱、保溫箱應當符合藥品運輸過程中對溫度控制的要求。 在傳統的泡沫箱為主要配送手段中,天安在線通過無線便攜溫度傳感器,時時檢測記錄與上報環境溫度,以滿足國家藥品監管的要求和政策。 系統優勢: 提供企業溫濕度監控(或冷鏈全程化)服務;數據優化;和企業內部供應鏈或物流系統做集成。 ● 獨立的組織結構管理、設備管理功能。 ● 提供設備溫濕度監測及數據圖表展示功能。 ● 提供 從提貨-入庫-存儲-出庫-配送-交接全過程冷鏈作業管理(實現溫度實時監控與追溯管理)。 ● 提供運輸配送行車地圖軌跡。 ● 提供企業外部客戶系統所需查詢數據。 ● 提供貨主/客戶查詢服務網站,并進行數據優化。 ● 開放接入協議,其他設備可以接入平臺中。 ![]() ![]() |