【北京廠家 藥品綜合穩定試驗機】——箱體結構:
1.外殼均采用優質A3鋼板數控機床加工成型,外殼表面進行防靜電噴塑處理,更顯光潔、美觀;
2.工作室材料使用SUS304鏡面不銹鋼板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點;
3.樣品架可根據需要調節上下的位置,測試引線孔在工作室左側,使用時可打開孔蓋;
4.箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗過程;
5.采用優質的門磁封條和保溫材料令整機性能更優越;
6.具有合理的風道循環系統,使得箱體內溫濕度達到最高均勻性;
7.箱門內壁裝有8~10支20W日光燈進行光照試驗;
--設備用途:綜合藥品穩定性試驗箱是生物制藥業通過GMP認證的必備檢測設備之一。它以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境個光照環境適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是藥品企業進行藥品穩定性試驗的最佳選擇方案。
【北京廠家 藥品綜合穩定試驗機】——溫度控制系統:
1.溫度控制器(下圖):原裝韓國進口大屏幕程控儀;
2.控溫儀規格:精度:0.1℃;
3.測 溫 體:Pt100測試傳感器;
4.控制方式:熱平衡調溫調濕方式;
5.帶RS232和RS485計算機接口實行人機對話、聯機數據傳輸及遠程控制功能;
6.配送智能化計算機控制支持軟件系統;
7.儀表可顯示設定參數、當前運行程式號、當前運行時間及剩余時間、加熱器工作狀態、加濕器工作狀態、程式運行趨勢、循環剩余次數等;
程式自動運行、停機后自動斷電;
8.儀表能實現手動PID控制及PID自整定功能、能展現程式運行曲線、能定值控制與程式控制進行無憂切換、能中文與英文進行無憂切換、能自動進行故障顯示、報警。
【北京廠家 藥品綜合穩定試驗機】——設備性能技術參數:
1:型號:BY-150GA
2:規格:150升
3:測試區尺寸:500×500×600mm(W×D×H)
4:外箱尺寸約:620×800×1600mm(W×D×H)
5:控溫范圍:10℃~65℃(帶光照)
6. 控溫波動: ±0.5℃
7. 控濕范圍: 40~95%RH
8. 光照強度: 0~6000LX可調
9. 照度誤差: ≤±500LX
10. 調溫調濕方式: 平衡調溫調濕方式
11. 工作環境溫度:+5-30 ℃
12. 電源: AC 220V±10% 50Hz
★滿足標準:2000版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB10586-89有關條款制造
★穩定性試驗條件:在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個公用的穩定性試驗,這些試驗的目的是集合信息,作為制定一個關于原料或者藥品穩定性的推薦,最終目標是在規定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性
★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:溫度為+25℃±2℃,濕度為60±5%RH,時間為12個月
★加速穩定性試驗的儲藏條件:溫度為+40℃±2℃,濕度為75±5%RH,時間為6個月,強光照射條件光照度為4500±500LX
更多藥品穩定性試驗箱資料,進入站內:http://www.ybzhan.cn/st12361/erlist_333535.html