辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要什么條件

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國家對于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類，而三類醫(yī)療器械是最高級別的醫(yī)療器械，也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。一類國家不控制，二類要求有備案憑證，而三類就需要辦理經(jīng)營許可證了，國家對三類醫(yī)療器械也是有著非常嚴(yán)格的把控。那么，辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證究竟需要什么條件呢？

辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件：

1.  首先要有實(shí)際地址，因?yàn)闀婕暗胶瞬椤?span>

2.  其次是人員：法人、質(zhì)量管理員、銷售、庫管、采購

3.  不同的經(jīng)營范圍對辦公室、庫房的實(shí)際使用面積有所不同。（有的類別要求辦公室60平米、庫房80平米；有的類別要求辦公室100平米、庫房40平米；含體外診斷試劑的辦公室需要100平米、庫房60平米、冷庫20平米。了解更多具體類別詳細(xì)情況請聯(lián)系我，歡迎咨詢I32-6322-9998）

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英媒稱，醫(yī)生表示，一名患了艾滋病的英國男子在接受了來自一名抗艾捐獻(xiàn)者的骨隨移植后，成為世界上第二個體內(nèi)艾滋病病毒被清除的成年人。專家說，目前尚不清楚CCR5基因的抗艾性是否為唯一的關(guān)鍵，還是移植物抗宿主病也同樣重要。古普塔說，“柏林病人”和“倫敦病人”都出現(xiàn)了這種并發(fā)癥，這可能是導(dǎo)致感染艾滋病病毒的細(xì)胞減少的原因之一。

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