制藥純化水設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范：
1、法規(guī)
(1)中華人民共和國(guó)管理法實(shí)施條例
(2)中華人民共和國(guó)藥典(2010版)
(3)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) (2010版)
2、參照標(biāo)準(zhǔn)
(1)JB/T20093-2007制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
(2)GB 9706.1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備*部分安全通用要求
(3)JGJ71-90潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范
(4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標(biāo)準(zhǔn)
(5)JB/T 2932-1999水處理設(shè)備 技術(shù)條件
(6)GB150鋼制壓力容器
(7)NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器
(8)GB50236-98現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗(yàn)收規(guī)范
(9)GB/T 5226.1-96機(jī)械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求
(10)GB-52261-2002 機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備*部分：通用技術(shù)條件
制藥純化水設(shè)備工藝流程：
(1)預(yù)處理+雙級(jí)反滲透
(2)預(yù)處理+單級(jí)反滲透+電去離子(EDI)
(3)預(yù)處理+雙級(jí)反滲透+電去離子(EDI)
科瑞純化水設(shè)備可選擇消毒方式：活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。
純化水設(shè)備性能介紹：
(1) 設(shè)計(jì)和制造標(biāo)準(zhǔn)：系統(tǒng)按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)，遵循CGMP和GAMP規(guī)范，符合GMP、FDA認(rèn)證要求。
(2) 3D模擬制造安裝，客戶(hù)全程參與，提前展示細(xì)節(jié)效果，全方保障客戶(hù)需求。
(3)模塊化設(shè)計(jì)：結(jié)構(gòu)更緊湊，操作維護(hù)更簡(jiǎn)單。
(4)小于3D，特殊情況下，采用零死角設(shè)計(jì);獨(dú)特的低點(diǎn)全排凈設(shè)計(jì)。
(5)人性化的設(shè)計(jì)，操作便捷。
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