東營(yíng)企業(yè)辦理ISO9001認(rèn)證需要的資料,ISO認(rèn)證辦理流程
一、濟(jì)南企業(yè)辦理ISO9001認(rèn)證需要的資料:
認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)及合同、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本、組織機(jī)構(gòu)代碼證、質(zhì)量手冊(cè)及程序,若是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),加應(yīng)加上生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)。
企業(yè)要進(jìn)行ISO 9001:2008質(zhì)量管理體系認(rèn)證時(shí)所應(yīng)具備以下條件:
1、按ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系要求》建立質(zhì)量管理體系并有效的運(yùn)行三個(gè)月;
2、在認(rèn)證審核前要完成一次有效的內(nèi)審和管評(píng);
3、應(yīng)接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的三年的監(jiān)督審查和認(rèn)證標(biāo)志的使用;
4、營(yíng)業(yè)執(zhí)照,認(rèn)證范圍必須是經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi);
5、組織機(jī)構(gòu)代碼證,有效、正常年檢;
6、物業(yè)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證書(shū)
二、濟(jì)南企業(yè)ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證辦理流程(步驟):
首先需要認(rèn)證公司的專業(yè)人員來(lái)做指導(dǎo),編寫(xiě)好本單位的體系文件,主要包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件即支持性文件。具體實(shí)施過(guò)程中,主要來(lái)說(shuō)是寫(xiě)你所做,做你所寫(xiě)。技術(shù)部門(mén)需準(zhǔn)備有效的圖樣、技術(shù)條件、文件管理過(guò)程記錄、工藝裝備的維護(hù)保養(yǎng)記錄、工藝紀(jì)律檢查記錄等相關(guān)內(nèi)容;所有證據(jù)需符合體系文件的要求。如果是標(biāo)準(zhǔn)貫徹的話,執(zhí)行體系文件就行。
認(rèn)證申請(qǐng)程序
1、與當(dāng)?shù)刈稍儥C(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)取得聯(lián)系
商定審核、認(rèn)證及監(jiān)督活動(dòng)的計(jì)劃和費(fèi)用,并澄清雙方關(guān)心的問(wèn)題。
2、提出申請(qǐng)
填寫(xiě)認(rèn)證申請(qǐng)表格,提交管理體系文件,支付申請(qǐng)費(fèi)。
階段審核
認(rèn)證機(jī)構(gòu)將指定專人對(duì)體系文件進(jìn)行評(píng)審,并根據(jù)需要安排初訪,評(píng)估您的管理體系現(xiàn)狀,確認(rèn)您是否已經(jīng)準(zhǔn)備就緒,并安排第二階段現(xiàn)場(chǎng)審核。
第二階段審核
您的企業(yè)準(zhǔn)備就緒后,通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)安排第二階段現(xiàn)場(chǎng)審核。
初次認(rèn)證
第二階段審核結(jié)束后,在所有的糾正措施得到有效落實(shí)后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)即可按相應(yīng)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和范圍注冊(cè)您的企業(yè),并頒發(fā)
一、初次認(rèn)證
1、企業(yè)將填寫(xiě)好的《 ISO9001認(rèn)證申請(qǐng)表》連同認(rèn)證要求中有關(guān)材料報(bào)給認(rèn)證機(jī)構(gòu)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到申請(qǐng)認(rèn)證材料后,會(huì)對(duì)文件進(jìn)行初審,符合要求后發(fā)放《受理通知書(shū)》(這意味著如果材料提交不全,就取得不了受理的資格,更談不上簽合同繳費(fèi)了。這一點(diǎn)請(qǐng)申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)和咨詢輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)的工作人員給以足夠重視,以免因此影響進(jìn)度),申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)根據(jù)《受理通知書(shū)》來(lái)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽訂合同。
2、認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到企業(yè)的全額認(rèn)證費(fèi)后,向企業(yè)發(fā)出組成現(xiàn)場(chǎng)檢查組的通知,并在現(xiàn)場(chǎng)檢查一周前將檢查組組成和檢查計(jì)劃正式報(bào)企業(yè)確認(rèn)。
3、現(xiàn)場(chǎng)檢查按ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行,審核前通知企業(yè)審核的日期和時(shí)間。審核時(shí)審核組召開(kāi)首次會(huì)議和末次會(huì)議。
4、審核組根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)材料、現(xiàn)場(chǎng)檢查情況、撰寫(xiě)審核報(bào)告,提交技術(shù)委員會(huì)審查。
5、認(rèn)證中心收到技術(shù)委員會(huì)審查意見(jiàn)后,匯總審查意見(jiàn),報(bào)認(rèn)證中心總經(jīng)理批準(zhǔn)。
6、認(rèn)證中心向認(rèn)證合格企業(yè)頒發(fā)ISO9001:2008質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū),組織公告和宣傳。
7、獲證企業(yè)如需標(biāo)識(shí),可向認(rèn)證中心訂購(gòu);如有特殊印制要求,應(yīng)向認(rèn)證中心提出申請(qǐng)并備案。
8、年度監(jiān)督審核每年一次。
二、年度監(jiān)督檢查
1、認(rèn)證中心根據(jù)企業(yè)認(rèn)證證書(shū)發(fā)放時(shí)間,制訂年檢計(jì)劃,提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。企業(yè)按合同要求繳納年度監(jiān)督管理費(fèi),認(rèn)證中心組成檢查組,到企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查工作。
2、現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),對(duì)需要進(jìn)行檢驗(yàn)的產(chǎn)品,由檢查組負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣并封樣,送指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。
3、檢查組根據(jù)企業(yè)材料、檢查報(bào)告、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告撰寫(xiě)綜合評(píng)價(jià)報(bào)告,報(bào)認(rèn)證中心總經(jīng)理批準(zhǔn)。
4、年度監(jiān)督檢查每年一次。
三、復(fù)評(píng)認(rèn)證
3年到期的企業(yè),應(yīng)重新填寫(xiě)《 ISO9001認(rèn)證申請(qǐng)表》,連同有關(guān)材料報(bào)認(rèn)證中心。其余認(rèn)證程序同初次認(rèn)證
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