2020代辦石家莊新華區(qū)醫(yī)療器械二類備案辦理要求

下面給大家講解一下醫(yī)療器械公司從注冊(cè)到許可的一些知識(shí)：

首先，您要是后期經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械，在注冊(cè)公司的時(shí)候，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所要選擇商用的地址，經(jīng)營(yíng)范圍就要有醫(yī)療器械的銷售這一項(xiàng)，執(zhí)照出來(lái)才能接著辦理二類備案，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

其次，辦理器械二類備案，需要確定經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目，是否經(jīng)營(yíng)診斷試劑，診斷試劑是否需要低溫冷藏，若是需低溫冷藏的，就要有冷庫(kù)了，倉(cāng)庫(kù)需要?jiǎng)澐秩鍏^(qū)，提供產(chǎn)權(quán)證明和相關(guān)專業(yè)的人員證件，撰寫工作程序目錄、文件目錄等文件，在器械備案系統(tǒng)中上傳相關(guān)文件提交即可。

再次，器械二類備案出證后，就可以申請(qǐng)網(wǎng)絡(luò)銷售備案了，有了網(wǎng)絡(luò)銷售備案就可以入駐第三方平臺(tái)進(jìn)行器械銷售了。

最后，如果還要經(jīng)營(yíng)三類產(chǎn)品的，可以跟二類的材料同時(shí)提交，經(jīng)營(yíng)許可證的要求就比較嚴(yán)格了，這個(gè)材料提交后，一般會(huì)在3-10個(gè)工作日進(jìn)行場(chǎng)地的驗(yàn)核，場(chǎng)地驗(yàn)核沒(méi)有問(wèn)題，一般7-10個(gè)工作日就可以出證了。

您聽(tīng)起來(lái)可能會(huì)覺(jué)的很簡(jiǎn)單，實(shí)際辦起來(lái)并不是那么順利的，這個(gè)時(shí)候您就可以找我們合作了，我們專業(yè)辦理器械備案和經(jīng)營(yíng)許可多年，經(jīng)驗(yàn)豐富，人脈廣泛，能夠節(jié)省很多時(shí)間，讓您盡快拿到證，以解您的燃眉之急，價(jià)格合理，省時(shí)省力還省心，想要辦理的就找我咨詢吧，隨時(shí)在線等哦！

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