申請注冊二類醫療器械經營備案對質量管理員有什么要求

第二類醫療器械經營備案：

1，第二類醫療器械經營備案表；

2，營業執照

3，法定代表人、企業負責人的身份證明，質量負責人身份證明、學歷、職稱、簡歷；企業組織機構圖，企業員工花名冊，部門設置說明。

4，經營范圍、經營方式說明，產品分類目錄編號、分類名稱，及產品注冊證復印件加蓋供應商公章。

5，自有或租賃的場地，提供房屋產權證明文件或者租賃協議，使用面積需要30平方米以上。

6，經營場所、庫房地址：1）地理位置圖；2）外部幢號、樓層等布局圖，內部平面圖（標識溫控區域、功能區域、人流物流方向、使用面積等）；3）設施、設備目錄

7，其他特殊要求的證明材料。

上海貝緹商務咨詢有限公司

顧 問：張小姐

電 話：13764769737

固 話：021-61001531

上海浦東新區外高橋自貿區奧納路55號金港大廈807室

公司注冊流程：

起名——取一個響當當的名字，盡量避開高頻字，會影響核名的效率

選址——地址的選擇我在下面會詳細介紹，也可以直接致電咨詢

人員設置——法人/股東/監事，外資設有董事會

經營范圍——會涉及一些許可資質，如食品，危險品，酒類，勞務派遣等

進出口權——對外貿易經營者備案，海關登記證，外匯名錄，電子口岸卡。

需要提醒的是，如果需要經營進出口的公司，需要在辦理營業執照的時候，把進出口業務的經營范圍寫進去，否則后面會無法辦理進出口權。進出口權的辦理周期一般在2-3周，最后辦理電子口岸的時候，要求法人或操作員本人需要到場。

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