第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案：

1，第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表；

2，營(yíng)業(yè)執(zhí)照

3，法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證明，質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證明、學(xué)歷、職稱、簡(jiǎn)歷；企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖，企業(yè)員工花名冊(cè)，部門設(shè)置說(shuō)明。

4，經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明，產(chǎn)品分類目錄編號(hào)、分類名稱，及產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件加蓋供應(yīng)商公章。

5，自有或租賃的場(chǎng)地，提供房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議，使用面積需要30平方米以上。

6，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址：1）地理位置圖；2）外部幢號(hào)、樓層等布局圖，內(nèi)部平面圖（標(biāo)識(shí)溫控區(qū)域、功能區(qū)域、人流物流方向、使用面積等）；3）設(shè)施、設(shè)備目錄

7，其他特殊要求的證明材料。

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顧 問(wèn)：張小姐

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上海浦東新區(qū)外高橋自貿(mào)區(qū)奧納路55號(hào)金港大廈807室

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起名——取一個(gè)響當(dāng)當(dāng)?shù)拿郑M量避開高頻字，會(huì)影響核名的效率

選址——地址的選擇我在下面會(huì)詳細(xì)介紹，也可以直接致電咨詢

人員設(shè)置——法人/股東/監(jiān)事，外資設(shè)有董事會(huì)

經(jīng)營(yíng)范圍——會(huì)涉及一些許可資質(zhì)，如食品，危險(xiǎn)品，酒類，勞務(wù)派遣等

進(jìn)出口權(quán)——對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案，海關(guān)登記證，外匯名錄，電子口岸卡。

需要提醒的是，如果需要經(jīng)營(yíng)進(jìn)出口的公司，需要在辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照的時(shí)候，把進(jìn)出口業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)范圍寫進(jìn)去，否則后面會(huì)無(wú)法辦理進(jìn)出口權(quán)。進(jìn)出口權(quán)的辦理周期一般在2-3周，最后辦理電子口岸的時(shí)候，要求法人或操作員本人需要到場(chǎng)。

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