2020年石家莊市辦理二類器械備案有什么要求

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石家莊耀博是一家署理醫遼器械許可證的中介，經我公司辦下來的醫遼器械許可證無論是二類或是三類不可勝數，在同行業中咱們占有優勢。一直以來我公司都是以內行業界知名。 需求提交資料 1. 法人簽字并加蓋公章的申請書 2. 營業執照復印件 3. 組織機構與部分設置圖 4. 首要崗位人員一覽表 5. 法定代表人、企業擔任人身證份復印件、簡歷 6. 質量擔任人身證份復印件、簡歷、學歷或許職稱證明復印件 7. 質量管理人員身證份、學歷復印件 8. 運營規模、運營方法闡明 9. 運營場所、倉庫的地輿方位圖、平面圖、房屋產權證明文件或許租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件 10. 運營體外診*斷*試*劑需將貯存試劑的冷庫、恒溫庫的方位及相關數據在平面圖上標明，一同應供應冷藏貯存、運輸設備設備相關資料 11. 運營設備、設備目錄以及首要設備設備一覽表 12. 運營質量管理制度、作業程序等文件目錄 13. 計算機信息管理體系基本情況介紹和功用闡明 14. 裝備冷藏及冷鏈運輸設備設備的需供應溫濕度監測體系相關資料介紹及闡明 15. 經辦人授權證明，需附托付人和被托付人身證份復印件 以上是醫遼器械二類需求提交的文件目錄，可供參考！

 辦醫遼器械二類或許是三類，要求是不盡相同的，二類的要求相對比較簡單一點，可是三類就不同了，它需求食品藥-品監督局的相關擔任人先去現場驗核，通過合格往后方可發證，現場驗核 是有規范的，想知道這個規范是什么嗎？您有辦醫遼器械三類二類的困惱嗎？來電咨詢吧，我能夠幫您解憂！