2020代辦石家莊橋西區(qū)醫(yī)療器械二類(lèi)備案人員的要求

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石家莊耀博是一家署理醫(yī)遼器械許可證的中介，經(jīng)我公司辦下來(lái)的醫(yī)遼器械許可證無(wú)論是二類(lèi)或是三類(lèi)不可勝數(shù)，在同行業(yè)中咱們占有優(yōu)勢(shì)。一直以來(lái)我公司都是以內(nèi)行業(yè)界知名。 需求提交資料 1. 法人簽字并加蓋公章的申請(qǐng)書(shū) 2. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 3. 組織機(jī)構(gòu)與部分設(shè)置圖 4. 首要崗位人員一覽表 5. 法定代表人、企業(yè)擔(dān)任人身證份復(fù)印件、簡(jiǎn)歷 6. 質(zhì)量擔(dān)任人身證份復(fù)印件、簡(jiǎn)歷、學(xué)歷或許職稱證明復(fù)印件 7. 質(zhì)量管理人員身證份、學(xué)歷復(fù)印件 8. 運(yùn)營(yíng)規(guī)模、運(yùn)營(yíng)方法闡明 9. 運(yùn)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)的地輿方位圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或許租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件 10. 運(yùn)營(yíng)體外診*斷*試*劑需將貯存試劑的冷庫(kù)、恒溫庫(kù)的方位及相關(guān)數(shù)據(jù)在平面圖上標(biāo)明，一同應(yīng)供應(yīng)冷藏貯存、運(yùn)輸設(shè)備設(shè)備相關(guān)資料 11. 運(yùn)營(yíng)設(shè)備、設(shè)備目錄以及首要設(shè)備設(shè)備一覽表 12. 運(yùn)營(yíng)質(zhì)量管理制度、作業(yè)程序等文件目錄 13. 計(jì)算機(jī)信息管理體系基本情況介紹和功用闡明 14. 裝備冷藏及冷鏈運(yùn)輸設(shè)備設(shè)備的需供應(yīng)溫濕度監(jiān)測(cè)體系相關(guān)資料介紹及闡明 15. 經(jīng)辦人授權(quán)證明，需附托付人和被托付人身證份復(fù)印件 以上是醫(yī)遼器械二類(lèi)需求提交的文件目錄，可供參考！

 辦醫(yī)遼器械二類(lèi)或許是三類(lèi)，要求是不盡相同的，二類(lèi)的要求相對(duì)比較簡(jiǎn)單一點(diǎn)，可是三類(lèi)就不同了，它需求食品藥-品監(jiān)督局的相關(guān)擔(dān)任人先去現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)核，通過(guò)合格往后方可發(fā)證，現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)核 是有規(guī)范的，想知道這個(gè)規(guī)范是什么嗎？您有辦醫(yī)遼器械三類(lèi)二類(lèi)的困惱嗎？來(lái)電咨詢吧，我能夠幫您解憂！