口罩FDA認證美國EUA注冊認證

為解決抗擊疫情過程中出現(xiàn)的口罩短缺問題，2020年3月24日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）簽發(fā)了針對非NIOSH批準的一次性過濾防護口罩（FFR）的緊急使用授權(quán)（EUA），以簡化流程，縮短批準時間。4月3日，F(xiàn)DA發(fā)布了新的針對中國生產(chǎn)的非NIOSH批準的一次性過濾防護口罩的EUA。

FDA口罩認證如何辦理，由于疫情影響，很多出口美國的廠家都急瘋啦，因為出口美國的口罩沒有FDA認證是無法入關(guān)的，今天美國的新冠狀病毒的感染人數(shù)已經(jīng)有15萬，急需各類醫(yī)療物質(zhì)，特別是口罩，而中國是世界上第一大口罩出口國，全世界一半的口罩是中國生產(chǎn)的的，現(xiàn)在國內(nèi)的疫情已經(jīng)控制住了，而美國的疫情正處于疫情高峰中，做FDA的機構(gòu)口罩都出于爆單階段，F(xiàn)DA簡稱美國食品藥物管理器認證，口罩是醫(yī)療產(chǎn)品，必須要有FDA認證才能在美國正常銷售。辦理FDA我推薦找速格檢測認證，在目前都出于爆單的時候速格檢測還能如期出證這也是難能可貴。出證時間在8-10個工作日左右。速格會盡可能快的通過一切關(guān)系能快速出證。在速度方面速格有絕對的優(yōu)勢一直是行業(yè)中效率最高的。

FDA口罩認證辦理流程:

1.找到速格官網(wǎng)遞交產(chǎn)品照片，做一個費用評估，廠家關(guān)于認證中遇到的疑問也可以咨詢客服，包括出證時間，流程，需要的材料，這些都是都是廠家最關(guān)心的事情

2.確定好出證費用后，簽署合同，把樣品快遞到速格實驗室

3.檢測完成后5個工作日出證。