2020代辦石家莊橋西區(qū)醫(yī)療器械三類許可人員配備表

三類醫(yī)liao器械許可證辦理所需資料：

1、《三類醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)許可證》申請(qǐng)表。

2、注冊(cè)地址的租賃合同和房產(chǎn)證復(fù)印件，倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地的有關(guān)證明。

3、三類醫(yī)liao器械產(chǎn)品證書、三個(gè)相關(guān)的備案人員、以及相關(guān)人員的證書。

4、所提交的申請(qǐng)資料必須要確保真實(shí)性。

醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)備案的工作流程

1、申請(qǐng)人到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站（網(wǎng)/sign_in）選擇“申請(qǐng)企業(yè)入口”登錄,首次登錄需注冊(cè)（可參考“教程視頻”和“操作手冊(cè)”）并妥善保存登錄密碼以備后用。

登錄后進(jìn)入經(jīng)營(yíng)備案入口，網(wǎng)上填報(bào)申請(qǐng)表并上傳需提交的申請(qǐng)資料掃描件，將填寫好的申請(qǐng)表出來，簽字并加蓋企業(yè)公章后再掃描上傳，然后提交申請(qǐng)。

2、將已上傳申請(qǐng)材料的紙質(zhì)版報(bào)石家莊市行政服務(wù)中心食藥監(jiān)局窗口，地點(diǎn)：槐安路與休門街口，辦公時(shí)間：每周一至周五（法定節(jié)假日除外）上午9：00—12：00，下午：14：00-17：00；聯(lián)系電話：、備案人員對(duì)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審核（驗(yàn)原件留復(fù)印件）。材料符合要求的，發(fā)給第二類醫(yī)liao器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。

第三類醫(yī)liao器械零售   11、企業(yè)經(jīng)營(yíng)、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施、設(shè)備清單；經(jīng)營(yíng)角膜接觸鏡及護(hù)理用液等驗(yàn)配類第三類醫(yī)liao器械零售企業(yè)，還需提供驗(yàn)配儀器清單（注明名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家、儀器編號(hào)、數(shù)量）及驗(yàn)配條件說明；   12、不設(shè)倉(cāng)庫(kù)的零售企業(yè)，需提供醫(yī)liao器械及時(shí)補(bǔ)、供貨條件說明；   13、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明；   14、企業(yè)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件；   15、經(jīng)辦人授權(quán)證明及復(fù)印件 16、其他需要進(jìn)一步提供的證明材料；   17、企業(yè)對(duì)行政許可（行政確認(rèn)）申請(qǐng)材料真實(shí)性保證聲明

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