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三類醫liao器械許可證辦理所需資料:
1、《三類醫liao器械經營許可證》申請表。
2、注冊地址的租賃合同和房產證復印件,倉儲場地的有關證明。
3、三類醫liao器械產品證書、三個相關的備案人員、以及相關人員的證書。
4、所提交的申請資料必須要確保真實性。
醫liao器械經營備案的工作流程
1、申請人到國家食品藥品監督管理總局網站(網/sign_in)選擇“申請企業入口”登錄,首次登錄需注冊(可參考“教程視頻”和“操作手冊”)并妥善保存登錄密碼以備后用。
登錄后進入經營備案入口,網上填報申請表并上傳需提交的申請資料掃描件,將填寫好的申請表出來,簽字并加蓋企業公章后再掃描上傳,然后提交申請。
2、將已上傳申請材料的紙質版報石家莊市行政服務中心食藥監局窗口,地點:槐安路與休門街口,辦公時間:每周一至周五(法定節假日除外)上午9:00—12:00,下午:14:00-17:00;聯系電話:、備案人員對提交的申請材料進行形式審核(驗原件留復印件)。材料符合要求的,發給第二類醫liao器械經營備案憑證。
第三類醫liao器械零售 11、企業經營、倉儲、運輸等設施、設備清單;經營角膜接觸鏡及護理用液等驗配類第三類醫liao器械零售企業,還需提供驗配儀器清單(注明名稱、規格型號、生產廠家、儀器編號、數量)及驗配條件說明; 12、不設倉庫的零售企業,需提供醫liao器械及時補、供貨條件說明; 13、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明; 14、企業質量管理制度、工作程序等文件; 15、經辦人授權證明及復印件 16、其他需要進一步提供的證明材料; 17、企業對行政許可(行政確認)申請材料真實性保證聲明
公司地址:石家莊橋西區中山東路158號濱江商務B座1603