保定曲陽二類醫療器械備案自查扮需要什么意思2020鼎諾

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標準：

  準備材料：⒈《醫療器械經營企業許可申請表》；（用局申請表填寫客戶版程序制作）；⒉申請人的資格證明（如委托他人辦理，還應附申請人簽字的委托函及被委托人的證明）復印件；⒊營業執照或企業名稱預先核準證明文件復印件;⒋質量管理人的資格證明（醫療器械、生物醫學工程、機械、電子專業大專以上，證、畢業證或職稱）復印件及個人簡歷；⒌售后服務人員的資格證明（醫療器械、生物醫學工程、機械、電子專業或相關中專以上，證、畢業證或職稱）復印件及個人簡歷；⒍注冊地址（經營場所）和倉庫的地理位置圖、標明面積的平面圖、房屋產權或使用權證明文件復印件；⒎申報材料真實性保證聲明；⒏管理制度  

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12、保定曲陽二類醫療器械備案自查的其他問題

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