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標準：
《醫療器械生產許可證》延續 一、法定依據 1、《中華人民共和國行政許可法》（中華人民共和國令第七號）； 2、《醫療器械監督管理條例》（（中華人民共和國國務院令第650號第二十二條）； 3、《醫療器械生產監督管理辦法》（食品監督管理總局令第7號第十七條）； 4、食品監管總局關于實施《醫療器械生產監督管理辦法》和《醫療器械經營監督管理辦法》有關事項的通知（食藥監械監〔2014〕143號）； 5、醫療器械生產質量管理規范(食品監督管理總局2014年第64號公告). 二、申報條件 持有《醫療器械生產許可證》，有效期屆滿6個月前申請延續的生產企業。
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