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第一條 為加強醫療器械廣告管理，保證醫療器械廣告的真實性和合法性，根據《人民共和國廣告法》（以下簡稱《廣告法》）、《人民共和國反不正當競爭法》、《醫療器械監督管理條例》以及國家有關廣告、醫療器械監督管理的規定，制定本辦法。
第二條 通過一定媒介和形式發布的廣告含有醫療器械名稱、產品適用范圍、性能結構及組成、作用機理等內容的，應當按照本辦法進行審查。
僅宣傳醫療器械產品名稱的廣告無需審查，但在宣傳時應當標注醫療器械注冊證號。
第三條 申請審查的醫療器械廣告，符合下列法律法規及有關規定的，方可予以通過審查：
（一）《廣告法》；
（二）《醫療器械監督管理條例》；
（三）《醫療器械廣告審查發布標準》；
（四）國家有關廣告管理的其他規定。
