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1. 適用范圍
本程序適用于產品認證的批準、保持、擴大、縮小、暫停、恢復、撤銷、注銷認證以及CB測試證書批準、撤銷和測試證書/報告的更改。
2. 產品認證
2.1 批準認證的條件
同時符合下列條件的，可批準頒發認證證書。
1）申請人具有法人地位，并在認證過程中履行了應盡的責任和義務；
2）產品經檢測符合相應認證標準；
3）工廠經檢查符合規定的要求；
4）文件齊全；
5）申請人繳納了有關認證費用。
6）申請人應向中心相關產品認證部提出認證申請。
2.2 保持認證的條件
認證有效期之內，同時符合下列條件的，可繼續持有認證證書。
1）獲證產品通過需要時進行的產品抽樣檢測（生產線、倉庫、市場），證明仍然符合相應的認證標準；
2）通過監督檢查，證明工廠仍滿足監督檢查的要求；
3）認證更改時，按《產品認證更改的條件和程序》的要求辦理了相關手續；
4）沒有違反《批準、保持、擴大、縮小、暫停、恢復、撤消、注銷認證的條件》的情況；
5）按照有關規定辦理和使用有關產品認證標志；
6）申請人繳納了有關認證費用。
2.3 擴大認證范圍的條件
1）產品型號/類別的擴大
a.申請認證的產品與已獲證產品產自同一生產場地，符合單元劃分原則并與已獲證產品使用同一標準的另外型號/類別的產品；
b.申請認證的產品與已獲證產品產自同一生產場地，但與獲證產品使用不同的標準的另外類別的產品。
2)生產場地的擴大 已獲證的產品增加生產場所。
3)擴大認證范圍應向中心相關產品認證部提出認證申請。
2.4 縮小認證范圍的條件 減少同一張認證證書所包含的產品型號。 縮小認證范圍應向中心相關產品認證部提出申請。
2.5暫停認證的條件：
2.5.1出現下列情況之一時，應辦理證書暫停手續:
1）持證人申請暫停證書的；獲證工廠/制造商/持證人未能在規定的期限內接受監督檢查的；或工廠不能在規定的時間內將監督抽樣檢測樣品送達檢測機構的；或由于工廠原因致使不能在規定的時間內抽到樣品的；
2）監督檢查結果證明，獲證工廠/制造商/持證人違反強制性產品認證實施規則或CQC標志認證要求和認證機構要求，但不需要立即撤銷證書的; 獲證后監督抽樣檢測，或產品認證實施規則規定的年限須進行送樣測試的結果證明產品不符合產品認證實施規則要求，但不需要立即撤銷證書的；
3）***質量監督抽查或經認證機構確認的地方質量監督抽查結果證明產品不符合產品認證實施規則要求，但不需要立即撤消證書的；
4）認證證書的持有人未按規定使用認證證書和認證標志的；
5）獲證工廠地址發生變更，與認證證書不一致，原地址不再生產獲證產品時；
6）逾期未交納認證費用的；
7）醫療器械產品復評價過程中，出現產品檢測不合格或工廠檢查不符合要求，但對產品的安全性無重大影響的；
8）違反***法律法規，但不需要立即撤消證書的；
9）不符合相應認證實施規則規定的特殊要求，但不需要立即撤消證書的；
10）其它需要暫停的情況。
2.5.2暫停證書的信息按《公布和公告的管理程序》進行公告，綜合業務部通知申請人、并將相關信息匯總后從業務系統上抄送分中心。分中心負責將CCC證書的暫停信息通知當地的質檢部門。
2.6 暫停期間有關事項
1)在證書暫停期間，必須交納年金。
2)證書暫停期限相當長為12個月；實施規則有特殊要求的，按相應要求進行辦理。暫停時間自《暫停認證證書通知》生效之日算起。
3)暫停期間，證書為無效狀態。
2.7 證書的恢復
2.7.1 不需要換發變更證書的恢復證書條件和流程
1)持證人在規定時間內向分中心提出已暫停證書的恢復申請，由分中心組織、實施對擬恢復證書進行恢復流程，經檢查處審核、確認，符合條件的，報中心主任批準后,予以恢復。
2) 暫停證書后，持證人需要變更的，且內容不影響證書內容的（如關鍵件變更、體系變更等），產品認證部評定合格后頒發變更審批表，持證人將變更審批表作為整改資料的部分或全部提出恢復申請，按照1)執行。
3)持證人未在規定的時間內采取糾正措施和提出恢復申請時，且證書暫停期滿證書狀態仍為暫停的，視為持證人自愿放棄恢復申請，認證機構將對相應的證書予以撤銷。
2.7.2 需要對已暫停證書換發變更證書的條件和流程
1)由持證人直接向產品認證部提出變更申請，并同時向分中心申請對證書暫停的原因進行關閉。產品認證部受理變更申請，按照《產品認證申請受理程序》和《產品認證更改的條件和程序》進行，并根據分中心報送的證書暫停原因整改情況的驗證資料（需要時），符合條件的，產品認證部頒發變更證書。
2)變更證書生效之日起，原《暫停認證證書通知》自動廢止，并不再發放《恢復認證證書通知》。
2.7.3恢復證書的信息按《公布和公告的管理程序》進行公告，綜合業務部通知申請人、并將相關信息匯總后從業務系統上抄送分中心。分中心負責將CCC證書的恢復信息通知當地的質檢部門。
2.7.4證書的暫停和恢復按《產品認證證書暫停、恢復的作業指導書》辦理。由于***質量監督抽查或經認證機構確認的地方質量監督抽查結果證明產品不符合產品認證實施規則要求，需要暫停證書的按外部質量信息收集及后續處理相關文件辦理。
2.8證書的撤銷
2.8.1出現下列情況之一時，應辦理證書撤銷手續。涉及違法行為的還要追究相應的法律責任。
1) 持證人未在規定期限內向認證機構提出恢復（或變更）證書的正式申請，且在暫停期滿時證書仍處于暫停狀態的；或證書暫停期限已滿，持證人/獲證工廠未采取糾正措施或所采取的糾正措施無效的；或實施規則規定的特殊要求的；持證人/獲證工廠因不按時交納認證費用暫停證書，暫停期滿仍不交納認證費用的，或者暫停期間不交納證書年金的；
2）在獲證后監督中發現工廠存在嚴重問題（如產品一致性存在嚴重問題或質量保證體系嚴重失控、監督抽樣檢測存在嚴重不合格等問題），需要立即撤消證書的；
3) ***有關行政管理部門發布文件，要求撤銷證書的；
4) ***監督抽查結果證明產品出現嚴重缺點的；或***質量監督抽查或經認證機構確認的地方質量監督抽查結果證明產品不符合產品認證實施規則要求，需要立即撤消證書的;
5) 獲證產品出現嚴重缺點，造成重大質量事故的；
6) 持證人違規使用證書和認證標志，需要立即撤消證書的；
7) 弄虛作假，隱瞞事實真相，騙取認證證書或證書的有效性的；
8) 拒絕接受***或認證機構規定的跟蹤檢查的；
9）醫療器械產品復評價過程中，出現產品檢測不合格或工廠檢查不符合要求，并且對產品的安全性有重大影響的；
10）醫療器械產品復評價周期內未提出申請，或者超出周期后一年內未完成復評價的，經確認為申請人責任的；
11）違反***法律法規，需要立即撤消證書的；
12）違反實施規則規定的特殊要求,需要立即撤消證書的；
13）其它需要撤銷證書的情況。
2.8.2撤銷證書的信息按《公布和公告的管理程序》進行公告，綜合業務部通知申請人、并將相關信息匯總后從業務系統上抄送分中心。分中心負責將CCC證書的撤消信息通知當地的質檢部門。
2.8.3 證書撤銷后，不能恢復，需要時必須向認證機構重新提出認證新申請。
2.8.4 證書的撤銷按《產品認證證書撤銷的作業指導書》辦理。由于***質量監督抽查或經認證機構確認的地方質量監督抽查結果證明產品不符合產品認證實施規則要求，需要立即撤消證書的按外部質量信息收集及后續處理的相關文件辦理。
2.9證書的注銷
2.9.1出現下列情況之一時，應辦理證書注銷手續注銷證書。
1）證書的持有人提出申請注銷；
2）持證人/獲證工廠因破產、倒閉、解散等情況，導致獲證產品不生產時；
3）認證使用的國家標準、技術規則或者認證實施規則變更，持證人未按要求辦理相關手續，不能滿足上述變更要求；
4）其他需要注銷證書的情況。
2.9.2注銷證書的信息按《公布和公告的管理程序》進行公告，綜合業務部通知申請人、并將相關信息匯總后從業務系統上抄送分中心。分中心負責將CCC證書的注銷信息通知當地的質檢部門。
2.9.3 證書注銷后，不能恢復，需要時必須向認證機構重新提出認證新申請。
2.9.3 證書的注銷按《產品認證證書注銷的作業指導書》辦理。
3. CB測試證書
3.1 批準獲得CB測試證書的條件：
1) 申請人具有法人地位并承諾在認證過程中承擔應負的責任和義務以及在使用CB測試證書的過程中遵守IECEE體系的規則;
2) 產品經檢驗符合相應IEC標準。
3.2 CB測試報告/證書更改的條件:
1) 申請人/制造商/工廠名稱和地址的變更；
2) 在已獲得的CB測試報告/證書基礎上追加某些***/地區的標準差異測試；
3) 產品標識的更改；
4). 產品安全件的更改；
3.3 若發生下述情況，CQC將撤銷CB測試證書：
1) 濫用證書；
2) 產品不再與測試過并在測試報告中描述的樣品相符；
3) 證書持有者要求撤銷；
4) 因申請人原因，致使頒發的證書有錯誤的。
